全粉直压与微粉化表面修饰包衣工艺研究

中国粉体网讯  近些年，全粉直压作为一种应用于片剂制备的工艺，在国内越来越盛行，全粉直压的研究对片剂生产也愈加重要。

粉末直接压片是将原料药的粉末与适宜的辅料混合均匀后, 直接压制成片的工艺, 与传统的将粉末先造粒再压片的工艺相比，具有工艺简单、节能省时, 质量稳定的优势。

在制药行业, 药片的片重稳定性是衡量片剂质量的重要指标, 物料的流动性对片重的稳定性有重要影响, 造粒是改善粉体流动性的常用方法。粉末直接压片因无造粒的工艺步骤, 对辅料的流动性的要求较高，所有辅料必须具有较好的流动性、优良的可压性、较好的润滑性和较大的药物容纳能力，还必须具有广泛的适应性和较好的重现性。

由于粉末直压所选用的辅料需要其具有良好的粉体学性质，而粉末包衣技术可以从根本上改变粉末的许多性质，如流动性、可压性、溶解性、稳定性、味道以及药物间的配伍等。包衣工艺，指在制药生产过程中在药物片芯表面包裹上一层适宜材料的薄膜衣层(包衣)。根据包衣材料进行分类，主要分为片剂包衣、粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、胶囊包衣等。

目前粉末直接压片在国内的使用率仍处于较低水平，主要限制因素之一在于粉末直接压片法对压片用物料的要求比较高，国内辅料大多数流动性不能满足要求, 而可直压的辅料售价相对较高。

全粉直压技术以及原辅料性质对直压片剂的影响，在片剂制备中是非常重要的。2022年12月1-2日，中国粉体网将在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时将邀请来自沈阳药科大学的唐星教授作《全粉直压与微粉化表面修饰包衣工艺研究》报告，本报告主讲人将对全粉直压技术进行全面分析，对其研究现状、研究重点、研究难点及相应解决办法进行深度剖析，详细地介绍全粉直压在片剂制备中的应用。同时探究其原辅料性质难以满足要求的难点，提出以微粉化表面修饰包衣工艺来改善原辅料压片性能，进一步完善全粉直压技术的应用，实现利用全粉直压技术达到提高产品质量，提升生产效率，节省生产成本的效果。

报告人介绍

唐星，沈阳药科大学教授，博士生导师。辽宁省特聘教授、辽宁省“百千万人才工程”百人层次、辽宁省高校优秀人才支持计划，辽宁省优秀中青年骨干教师。中国颗粒学会第七届理事会常务理事，中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员，中国药促会药物临床研究专业委员会委员，Elsevier高被引学者（2014——2020年）。《中草药》、《药物评价研究》、《中国临床药理学》、《沈阳药科大学学报》杂志编委。主要研究方向为：药物靶向递送系统及新型纳米制剂；口服缓控释制剂和难溶性药物制剂；中药新剂型与新技术。申请获批国家自然科学基金面上项目、国家国际科技合作专项、国家科技重大专项等纵向课题27项。面向企业技术服务、合作开发近百项。提交80项专利申请，授权发明专利49项，包括1项PCT专利。

资料来源：

明圆.粉末直压技术制备曲美他嗪片剂的研究

罗碧青, 蔡良平等.过程能力指数在粉末直压工艺研究中的应用

刘春平，全向阳等.粉末直接压片法概述及其应用思考

曾垂宇.粉末包衣技术制备醋氯芬酸缓释胶囊的研究

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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