中国粉体网讯 9月20日，常州千红生化制药股份有限公司（简称“公司”）于与湖北省钟祥市人民政府签订了《常州千红制药原料药生产基地项目合同书》（简称：“投资合同”），公司拟使用自有资金投资6亿元在湖北省钟祥市新建原料药生产基地项目。
公司拟在钟祥市经济开发区新建原料药生产基地项目，投资总额约60,000万元，拟征用土地200亩，项目分为两期建设：一期项目将新建多糖类产品生产线、高端抗血栓药物生产线、药用蛋白酶药物生产线、粗胰酶原料生产线等及相关配套辅助设施；二期项目将新建药包材生产线、靶向抗肿瘤药物生产线等及相关配套辅助设施。项目达产后将形成高端抗血栓药物6.5吨、粗胰酶125吨、药用蛋白酶750亿单位、靶向抗肿瘤原料药5吨、药包材10000万支的年生产能力。
公司上半年实现营业收入11.37亿元，同比增长30.23%，归属于上市公司股东的净利润2.02亿元，同比增长126.42%。报告期内，原料药系列实现营业收入5.55亿元，同比增长61.87%；制剂药品系列实现营业收入5.79亿元，同比增长9.44%。
创新发展方面，历经数年新药研发，截至报告期末，公司共有五只新药获得临床试验批准证书并正在临床研究中，其中一只新药在国外开展临床试验，现有结果显示均具有良好的耐受性以及与剂量成比例的药代动力学特征，且体现出良好的临床响应；此外，报告期内，公司在成功获得依诺肝素钠注射液一致性评价批件、顺利通过达肝素钠注射液一致性评价现场核查的基础上，完成那屈肝素钙注射液一致性申报资料并报出，并获得玻璃预充针肝素钠封管注射液新规格批件，进一步丰富现有品种格局，必将成为公司未来发展新的经济增长点。
目前公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉及冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药在内的46个品规，主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
公司已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。
公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种，产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。
公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准；所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证，还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。
参考来源：
2022年企业半年报、巨潮资讯等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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