中国粉体网讯 近日，欧米尼医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，适菲畅®--吸入用复方异丙托溴铵溶液（每小瓶含异丙托溴铵 0.5 mg, 硫酸沙丁胺醇 3 mg；2.5毫升/支，10支/盒）规格以新化药4类注册申请获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。2021年该药品全国销售额约为5亿元。
呼吸系统疾病为我国第三大慢性疾病，慢性阻塞性肺疾病（COPD）/哮喘患者合计近1.5亿人，并且死亡率较高，疾病负担沉重，国家卫生与健康规划已将COPD/哮喘作为重点慢病加以管理，并制定了指南规范医疗机构服务。国际权威指南GINA（哮喘管理和预防的全球策略）和GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球防治创议），以及国内权威相关指南均明确指出，在哮喘和COPD急性发作期，不同作用机制的支气管扩张剂联合治疗优于单一支气管扩张剂治疗，对患者肺功能和症状的改善优于单药治疗。
适菲畅®--吸入用复方异丙托溴铵溶液，正是两种不同作用机制支气管扩张剂的复合制剂，同时适菲畅®采用进口原料和独特的吹灌封包装技术，在确保产品品质稳定高效的同时，在临床操作中，让医患使用更为便利。该品种的上市也为患者提供了新的治疗选择。
关于欧米尼医药
欧米尼医药是一家专注于呼吸道给药技术开发的创新型制药企业。公司创立于2011年，在上海设有研发中心和商业运营中心，苏州太仓、海门分别设有生产基地。公司秉承“中国制造，全球分享”的宗旨，聚焦哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，实现了气雾剂、粉雾剂、雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，建立了符合国际规范市场标准的技术平台，干粉制剂项目获得国家重大专项支持；同时拥有独立的配套呼吸装置的自主研发平台，涵盖泡罩型粉雾剂装置、胶囊型粉雾剂装置、储库型粉雾剂装置和呼吸驱动气雾剂装置等。同时，欧米尼医药积极扩展国际市场，携手国际大型制药企业共同开发欧美市场。
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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