中国粉体网讯 4月13日,华东医药发公告称,英国全资子公司Sinclair近日收到了国家药品监督管理局对注射用聚己内酯微球面部填充剂颁发的《医疗器械注册证》。 公告显示, Ellansé将由Sinclair荷兰工厂生产并出口到中国,预计于2021年下半年在中国大陆正式销售。
少女针”原名“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(型号:Ellansé-S),由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。可用于皮下层植入,以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。
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Ellansé作用原理是先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。目前其已在 60 多个国家或地区获得注册认证或上市准入。
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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