中国粉体网讯
5月12日，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司Eastenova (Cheng du) Biotechnology Co.，Ltd.（“东方妍美”）向港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。
资料显示，东方妍美（成都）生物技术股份有限公司成立于2016年，是一家聚焦Ⅲ类医美器械和特殊医学用途配方食品的研产销一体化医疗健康企业。公司专注于微球制备工艺、高分子材料改性技术、凝胶交联技术、凝胶与微球混合技术的开发与研究。
聚焦再生医学材料
在再生医学医疗器械领域，东方妍美整合生物材料与组织工程技术，开展细胞、组织及器官的修复与再生研究。公司已掌握聚合物材料研发、微球制备等技术，构建了再生医学材料注射剂、医用敷料及补片两大产品线。
截至招股书披露日，公司拥有13款第三类医疗器械级注射剂候选产品，其中核心产品XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的XH321，已进入注册审评阶段；在医用敷料及补片方面，7款产品已获得第二类医疗器械注册批准，用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段。
根据产品的研发进展，公司预计于2025年在中国推出两款产品，并预计在未来三年持续推出新的注射剂产品。
2024年，公司在成都温江打造集研、产、销于一体的集团总部，项目包含生产厂房、综合厂房、生活楼、员工活动中心4栋主体等。项目预计5月主体封顶，年底完成精装修及部分设备安装调试，计划2026年3月投入使用。据了解，项目拟建5条现代化生产线，有3条微球材料产线及2条高分子产线，主要生产植入用原料及其微球制品、ECM类生物材料以及由上述材料复配而成的医美产品，一期产能约200万针，二期项目建成后产能达到约800万针。
另外，公司位于江苏沭阳的生产设施参考中国GMP标准、欧盟MDR标准及美国FDA医疗器械标准设计，建有再生医学医疗器械生产车间，综合年产能可达1000万剂。
聚焦特医食品领域
除聚焦再生医学材料领域外，东方妍美还策略性地拓展了特医食品市场，于2021年取得首款特医食品产品的注册批准。公司特医食品产品线，包括两款获国家市场监督管理总局批准的产品及七款研发中的候选产品。
招股书显示，公司为沭阳生产设施的特医食品车间定制了针对液体（包括乳剂）的两条生产线。截至招股书披露日，公司已经启动两条液体生产线的生产，并开始调试一条乳剂生产线，实现了酸性和中性两种乳剂体系的工业化转化。公司位于沭阳生产设施的微流控生产线预计于5月底开始运营。
发展现状与未来规划
业绩方面，因其核心产品尚未实现商业化，东方妍美近年来持续亏损。公司提示风险称，预计于不久将来继续亏损，且亏损可能随进一步加强研发工作、就候选产品寻求监管批准，及拓展与第三方就未来获批产品商业化的合作而增加。公司可能永远无法盈利，即使将来能够实现盈利，也未必能在后续期间保持盈利。
关于港股上市募资投向，公司表示，将用于核心产品XH301的开发及注册，和其他再生医学材料注射候选产品、再生医学材料敷料及补片候选产品、特医食品候选产品的开发及注册，以及营运资金及其他一般公司用途等。
目前，公司已与多家知名企业建立战略合作，包括与一家香港上市领先医药公司的联属人士签订独家对外许可协议，以在中国内地、香港、澳门及台湾推广、销售及商业化三种产品（包括XH301）。此外，公司还与新氧科技的一间附属公司订立战略合作协议。
行业市场前景
招股书显示，从市场规模看，中国再生医学材料注射剂的市场规模由2019年的2亿元扩大至2023年的29亿元，复合年增长率为96.6%，预计2032年将达到185亿元。中国再生医学材料医用敷料及补片的市场规模由2019年的15亿元扩大至2023年的25亿元，复合年增长率为13.2%，预计2032年将达到70亿元。此外，中国特医食品市场规模由2019年的27亿元扩大至2023年的60亿元，复合年增长率为17.2%，预计2032年将达到238亿元。
参考来源：
1、金融界：东方妍美拟港股上市：再生医学材料龙头企业研发管线13款注射剂产品
2、红星新闻：成都这家医美企业拟赴港上市，估值15亿，提示风险称“可能永远无法盈利”
3、中国证券报：妍美生物申请港股上市，聚焦再生医学材料和特医食品
4、成都发布：成都又添总部基地，明年投用→
5、东方妍美（成都）生物技术股份有限公司招股说明书
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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