中国粉体网讯 近期，在全球各国政府、科学家的不懈努力下，新冠肺炎疫苗问世的曙光已经展现，然而存放疫苗针剂的玻璃瓶却出现严重短缺的情况。6月16日，《华尔街日报》网站发出警示：全球性的玻璃短缺已经出现。即使新冠疫苗真的被研发出来，也无法及时有效地被运往世界各地。
另据公开资料显示，仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。全球最大医用玻璃制造商之一肖特公司称，目前已收到10亿个疫苗瓶的订货需求。据媒体报道，由于全球疫苗玻璃瓶短缺，即使新冠疫苗研制成功，数十亿人仍可能难以获得。
小小的玻璃瓶，为什么会成为新冠疫苗的一大软肋？
疫苗瓶看起来不起眼，实则大有讲究。玻璃本身并不是十分惰性的，药品与玻璃长期接触，会发生碱金属离子析出，砷、锑、铝离子会泄露到药液中，砷、锑为有毒的重离子，而铝离子是老年痴呆症的重要诱因。
而且，疫苗不是普通液体，装在玻璃瓶里，有几个基本的要求，如：清洁卫生、耐低温、抗磨损、气密性好、不能产生化学反应等。其中，不能产生化学反应，最为关键。疫苗是化学制剂，一旦与玻璃瓶发生化学反应，就会被污染，产生安全隐患。
疫苗玻璃瓶的质量，关键看什么性能指标？
首先，要看玻璃的“耐水性”：耐水性能越高，与药物发生反应的风险就越小，玻璃瓶的质量就越好。按耐水性由低到高，药用玻璃可分为：钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。而新冠疫苗瓶，用的就是“耐水性”级别最高的中硼硅玻璃。
这类玻璃具有较好的化学稳定性，耐水、耐酸性能优良，对药物有很好的保护作用，与药液长期接触过程中不会引起pH值的变化，不会有沉淀物析出或玻璃屑脱落，这类玻璃在国际上也被称之为I类瓶。
中硼硅玻璃的制备有什么特别之处？
虽然中硼硅玻璃的主要成分，就是二氧化硅（原料即平凡无奇的石英砂），但是，制备工艺却很不普通。中硼硅玻璃的含硼量大于10%、氧化铝含量接近7%，这一特性，导致在熔化过程中，面临着粘度大、熔化温度较高等问题。同时，中硼硅玻璃的气泡含量、化学均匀性、温度均匀性都比普通玻璃要求高很多。
玻璃管工艺流程图
中硼硅玻璃的市场现状如何？
在我国，每年的中硼硅玻璃需求量约5万吨，自产率却仅为7%至8%。我国药用玻璃制品目前主要还是以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。主要原因在于，对于我国药用玻璃生产企业而言，中硼硅玻璃成本较高，其次，中硼玻璃管的生产稳定性较难控制。
正因为技术门槛较高，中性硼硅玻璃长期被德国肖特、美国康宁、日本NEG等企业垄断。虽然中国企业打破了中硼硅玻璃的国外垄断，但生产技术与国际先进水平仍有差距，质量不稳定，无法完全满足市场需求。当前，中国大部分的中硼硅玻璃还是要依赖进口。
抗疫战场上，“中国制造”的中性硼硅玻璃大显身手
据悉，中国建材集团所属凯盛君恒有限公司生产的5.0中性硼硅玻璃管是疫苗等注射剂包装用玻璃瓶的直接原材料，其发挥专业包材优势资源，联合制瓶企业加工生产1000万支国际标准玻璃瓶，供全国正在开展新冠肺炎疫苗研发机构使用。
凯盛君恒5.0中性硼硅药用玻璃生产线（图片来源：中国建材报）
据了解，凯盛君恒采用国际先进的“全氧燃烧”熔化技术和丹纳法成型工艺实现中性硼硅药用玻璃管量化生产，现已具备年产5000吨生产能力，产品质量通过权威检验机构检测，理化性能与加工性能均达到国外同类产品标准。国产自主品牌的中性硼硅药用玻璃将有效缓解国内新冠肺炎疫苗包装瓶短缺，规避“卡脖子”的风险。
是时候，强推中硼硅玻璃了？
低硼硅玻璃为我国特定历史发展的产物，20世纪60年代国内医药行业发展速度较快，国内企业研制生产了可基本满足当时药品使用要求的低硼硅玻璃。低硼玻璃装药一段时间后会产生晶体析出，碱金属析出量较高，抗冷热冲击性能较差，也可能会影响药品效果，可以说低硼玻璃只能是中性硼硅玻璃降低档次、质量和性能的替代品。
欧美已强制要求所有注射用制剂、血液和血液制剂（生物制剂）使用中性硼硅药用玻璃作包装材料。目前国内大量的仿制药注射剂仍使用低硼硅或钠钙玻璃瓶，而原研药大部分使用中硼硅（或高硼硅）玻璃瓶，政策推动之下，大量国内注射剂玻璃瓶正在向中硼硅玻璃瓶进行升级替代。此外，中国目前已掌握生产中硼硅玻璃的技术，具备大规模国产化的条件；中国的经济水平，也能够承受中硼硅玻璃的成本。中国新冠疫苗研发走在世界前列，不应被小小玻璃瓶拖了后腿。
参考来源：财联社、正解局、健康界、中国建材报等。
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