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近年来，随着新型口腔给药技术的发展，口融膜（Oral Thin Film，OTF）凭借无需吞咽、快速溶解、使用便捷等特点，逐渐成为医药制剂领域的重要发展方向。相比传统片剂、胶囊等剂型，口融膜通过将活性成分负载于薄膜载体中，实现快速释放与便捷给药，尤其适用于需要改善用药体验、提高依从性的应用场景。
然而，从实验研发到规模化生产，口融膜制造并非简单的材料混合过程。膜液体系通常包含高分子成膜材料、活性成分、增塑剂、功能助剂等多种组分，具有粘度高、体系复杂、对均匀性要求高等特点。
在实际生产过程中，材料混合与脱泡效果直接影响后续膜液涂布稳定性、膜层厚度一致性、外观质量和活性成分分布均匀性。因此，如何实现快速均质混合、高效脱除微气泡以及稳定控制材料状态，成为口融膜制造过程中的关键工艺挑战。
01
口融膜材料
加工中的混合脱泡难点
01多组分体系容易出现分散不均
口融膜材料通常由高分子聚合物、药物活性成分、溶剂及多种辅料组成。不同组分之间存在粘度差异、密度差异、分散难度差异。传统搅拌方式容易出现局部浓度不均、混合时间长等问题，影响最终膜剂的一致性。
02搅拌过程容易引入微气泡
在材料高速混合过程中，由于剪切、翻动以及空气卷入，体系内部容易产生大量微小气泡。这些气泡如果未被有效去除，在后续涂布过程中可能导致膜层出现针孔、厚度不均、外观缺陷、产品稳定性下降等问题。对于医药领域而言，材料内部气泡控制更关系到产品质量一致性。
03温升影响材料稳定性
部分医药材料对加工温度较为敏感。混合过程中，如果设备剪切过强或运行时间过长，可能导致材料温度升高、黏度发生变化、部分活性成分稳定性受到影响。因此，在实现高效混合的同时，还需要兼顾温升控制。
02
中毅真空脱泡搅拌机
助力口融膜材料高效处理
针对口融膜材料在混合、脱泡过程中的工艺需求，中毅科技通过真空脱泡搅拌技术，为客户提供从实验研发到生产放大的材料处理解决方案。本次实验中，客户采用中毅ZYMB-20000VS 真空脱泡搅拌机，对口融膜材料进行混合脱泡验证。
客户名称：国内某医药企业
实验材料：口融膜材料
实验设备：ZYMB-20000VS 非介入式材料均质机
▲ 中毅科技 非介入式材料均质机 ZYMB-20000VS
实验目的：材料完全混合均匀一致无气泡。
03
实测数据
多阶段工艺实验实测
1、第一阶段：材料均匀混合
实验结果显示：经过中毅均质机混合之后的材料整体分散均匀、体系状态稳定，混合过程中未产生明显气泡。
2、第二阶段：真空脱泡处理
实验结果显示：经过真空环境下的离心搅拌处理后，材料内部微气泡得到有效改善，体系更加稳定。
3、第三阶段：运行温升测试
为验证设备连续运行过程中的温控表现，我们进行了升温测试。测试结果显示，设备运行过程中材料温升较低，有助于保持材料加工稳定性。
技术优势：
1、真空+离心双重作用，高效去除微气泡：依靠真空负压+行星离心双重作用，可彻底清除浆料微米级微气泡，涂布后无针孔、厚薄均匀、药物含量达标；不用化学消泡剂，省去长时间静置消泡，大幅缩短生产工时，混合 + 真空脱泡可一次同步完成。
2、密闭加工，减少二次裹气风险：设备采用密闭式加工环境，全程密闭隔绝空气氧气，防止浆料二次裹气、药物氧化变色，无尘洁净腔体符合 GMP 制药环境。
3、混合、均质、脱泡一步完成：传统工艺通常需要：混合 → 静置 → 消泡 → 再处理，不仅耗时，同时容易影响材料一致性。中毅真空脱泡搅拌机可实现：混合 + 均质 + 真空脱泡同步完成，物料无飞溅损耗，减少人工操作，提高工艺稳定性。
4、参数化控制，实现研发工艺向量产转移：设备支持转速控制、时间设定、真空参数调整、工艺数据记录。研发阶段验证出的最佳参数，可进一步应用于中试及规模化生产，提高不同批次产品一致性。
04
从材料研发到产业化
中毅助力医药新材料工艺升级
口融膜作为新型给药方式的重要方向，对材料加工提出了更高要求。本次通过客户实验验证表明，中毅 ZYMB-20000VS 真空脱泡搅拌机能够有效满足口融膜材料高效混合、均匀分散、微气泡控制以及稳定加工需求。
未来，中毅科技将持续围绕医药、生物材料、电子材料、新能源材料等高性能材料应用场景，提供更加精准、高效、稳定的混合脱泡解决方案，助力客户推动新材料产品研发与产业化进程。
关于中毅
中毅创立于2007年，深耕超细分领域，是一家专注高端精密设备研发、制造与销售的高新技术企业。公司核心聚焦混合、分散、脱泡、灌装、涂布及检测制备技术，致力于为客户提供混合与分散核心技术的全链条解决方案。产品广泛应用于胶粘剂、微纳米新材料、新能源、油墨涂料、电子浆料、军工航天、生物医药等众多高端行业。
凭借卓越的产品品质与专业服务，中毅现已积累超3000家国内外合作客户，业务遍及全球30余个国家，包括德国、英国、法国、瑞士、美国、加拿大、日本、韩国、以色列、新加坡、马来西亚等。历经多年技术沉淀，公司累计形成超10000份实验报告与工艺记录，构建起从设备制造到工艺标准的全方位技术壁垒。
十九载匠心打磨与持续创新，中毅已累计获得专利、软著、商标及权威认证150余项。公司先后通过ISO9001质量管理体系、ISO50001能源管理体系认证，并取得《产品碳足迹证书》，低碳发展实力获得国际认可；荣获《科学技术成果评价证书》，成果水平获评国内领先；同时获评国家高新技术企业、专精特新中小企业、姑苏创新创业领军人才企业、吴江区科技领军人才企业。
中毅始终坚持以客户应用为中心、以奋进者为本，打造行业高端品牌，走“品牌、品质”之路，为成就中国装备而贡献力量。
中毅产品
材料性能是基础工业在产品制造过程中的一项重要工艺，而高端精细材料制备过程中混合分散是核心环节，混合分散的效果直接影响材料的性能和实际应用。不同的混合工艺和设备，影响材料的物理和化学性能，如强度、导热性、电学性能、力学性能等等。这些性能决定了材料在工业中的具体应用。
中毅的混合分散设备可以提高材料性能，不仅同时具备控温、搅拌、脱泡、测温的功能，还能应用于不同粘度的材料。既能不破坏材料，还能更好地提高材料性能，满足更高标准的应用需求。
01非介入式材料均质机
非介入式材料均质机是中毅科技基于公自转原理开发的对基料和辅料的预分散,物料的混合脱泡设备，通过行星齿轮结构、运动控制卡和不等速控制软件系统(硬件+软件)的方式实现转杯的分段不等速振荡运转，进而带动转杯内的材料均匀混合，能够同时实现控温、搅拌、脱泡、测温等功能，大幅度提高研制材料的效率与品质。
02精密三辊研磨机
精密三辊研磨机是中毅科技自主创新研发的对团聚物进行研磨分散设备，采用水平的三根辊筒的不同转向和不同转速形成的剪切力，对有一定粘稠性材料进行研磨、分散、均质，从而提高物料分散后的粒径集中度。不仅解决了机器微米级控制间隙结构的稳定性，实现自动校准辊筒间隙，确保每次操作间隙的稳定性，还可以有效控制材料的温度及质量，改善并提高产品性能。同时具有实时监测分散的压力情况、实时数据传输、可追溯查询历史记录、实时监控，方便及时调整等诸多优势。
