中国粉体网讯 3月18日，贝融生物生产的陶瓷羟基磷灰石MP型的医疗器械主文档备案，登记编号：M2025064-000。
陶瓷羟基磷灰石MP型（BG-CHT MP）微球形态均一，球体圆润表面微孔较多，降解快速。体内免疫反应可控，尤其适合软组织填充剂的开发。本次主文档备案的通过，是企业向监管机构提交产品的核心技术文档（如设计、生产工艺、验证数据等）及质量管理体系文件，以供审核和存档。
羟基磷灰石是一种矿物质。它具有类似于骨骼和牙齿的生物相容性，因此被广泛应用于再生医学领域。其独特的结构赋予了它卓越的生物活性和生物陶瓷材料的特性，使其成为医疗和美容领域的研究热点。
羟基磷灰石在口腔领域的应用引起了广泛关注。专业口腔机构利用其出色的生物相容性来修补牙齿，填补龋齿和牙釉质缺损。与传统充填材料相比，羟基磷灰石更自然地融入口腔环境，减少了过敏反应和不适感。在口腔保健领域，羟基磷灰石是被众多口腔机构青睐的一种修护材料，主要有：牙科充填材料的优势、改善口腔健康、生物相容性和安全性等。
羟基磷灰石在护肤品领域的应用是相对较新的领域，但已经开始引起关注。羟基磷灰石在护肤品中的应用通常与其天然的矿物质结构和生物相容性有关，可以用于改善皮肤的外观和健康。
羟基磷灰石也在骨科领域得到广泛应用。它被用于治疗骨折和骨缺损，因为其能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生。这使得骨科手术更有效，并加速了患者的康复过程。
作为一种生物材料，羟基磷灰石从20世纪70年代开始就进入临床，其安全性已经得到了充分验证，但并不意味着可以超范围使用。
目前，羟基磷灰石类产品主要在私立医美医院、美容院使用。不同级别的产品要求也不同，医美用羟基磷灰石一般为几十微米、表面光滑的微球；而骨科、牙科用的羟基磷灰石多为几百微米的多孔不规则颗粒。
据了解，上海贝融生物基因工程有限公司为上海汇融细胞科技有限公司子公司。目前公司在研医美类管线为羟基磷灰石微球、自交联重组胶原蛋白以及注射用琼脂糖。贝融生物的药用产品包括羟基磷灰石填料、细胞因子、酶与蛋白工具类。
参考来源：
方凯雷，李想等.羟基磷灰石在大健康领域的功效研究
Herostem汇融实验室、中国消费者报等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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