中国粉体网讯 财联社3月6日电,当地时间周二,“减肥神药”生产商诺和诺德宣布,在一项后期试验中,其被广泛使用的司美格鲁肽(semaglutide)在治疗肾病方面取得积极进展,可将肾脏疾病相关风险降低24%。
这项名为FLOW的试验用到的药物是Ozempic,主要适用于糖尿病症状,其活性成分为司美格鲁肽。
该公司周二发布公告称,与安慰剂组相比,接受司美格鲁肽(1.0 毫克)治疗的2型糖尿病患者,将与肾衰竭和慢性肾病进展及并发症死亡的风险降低了24%,该试验已经实现了目标。
据诺和诺德称,约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾脏疾病,全球约有7亿患者受到影响。更令人担忧的是,糖尿病相关慢性肾病也逐渐成为终末期肾病的最主要原因,严重影响患者预后及生活质量。
诺和诺德的开发主管Martin Holst Lange表示:“FLOW的积极结果表明,司美格鲁肽有潜力成为2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者的第一个GLP-1类药物选择。”
这家丹麦制药商计划在2024年向美国和欧盟的监管机构申请批准扩大Ozempic的适应症。
减肥药成“万能药”?
司美格鲁肽为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。诺和诺德旗下两款减肥药Ozempic和Wegovy的活性成分均为司美格鲁肽,且均在欧美获批降糖、减重两种适应症。
该药物由于在多个领域的成功,正逐渐成为“万能神药”,从降糖、减重、NASH、阿尔兹海默症、帕金森病、阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性跛行、血脂异常等领域。
其中,司美格鲁肽对于阿尔兹海默症是否有疗效的研究最引人注目。2022年的一篇相关文献综述指出,包括司美格鲁肽在内的GLP-1受体激动剂能够减少阿尔兹海默病中最常见的神经炎症和氧化应激反应,并在阿尔兹海默病的动物模型中提供神经营养性效果。作者指出这些结论还需要通过临床实验来证明。
市场对其热门的减肥药物和糖尿病药物的需求激增,让诺和诺德有了如今的热度。
可以说,在近几年,除了新冠药物以外,对全球医药行业格局影响最大的产品就是司美格鲁肽了
那么国内司美格鲁肽如何呢?
从产业端来看,诺泰生物已经申报司美格鲁肽原料药登记申请,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断,圣诺生物也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。
另外,司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,已有多家公司在开发相关仿制药,丽珠集团等已在跟进研发。
有业内人士表示,GLP-1药物市场前景广阔,经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。
可以预见的是,随着适应症范围的进一步扩大,司美格鲁肽为代表的GLP-1药物将赢得更广阔的市场空间。
参考来源:
1、东四十条资本:13亿美元!一边减肥,一边“增重”,新晋欧洲股王再次出手慢性肾病领域
2、新浪医药:对肾病“效果显著”?“减肥神药”又立功了
3、每经头条:风靡欧美的“减肥神药”,又出爆炸性消息:对肾衰竭和慢性肾病也有效!背后公司市值涨至3.2万亿,A股有机会吗?
4、科创板日报:“减肥神药”能治肾病?诺和诺德宣布新进展,GLP-1药物前景广阔
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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