中国粉体网讯 众所周知，原料药是各类制剂中的原料药物，是由化学合成或从药用动植物中提取出来的粉末、结晶、浸膏等，是制剂中的有效成分。但是原料药人体无法直接服用，因此原料药只有加工成药物制剂，才能提供给临床使用。粉碎便是原料药加工过程中十分重要的一个生产步骤，因为原料药的粒度会直接影响药物的溶出度、有效成分的提取速率、药物的分散性，因此如何控制原料药粒度便显得十分重要。
另外，制药生产过程中不可避免会产生药物粉尘，属于生产性粉尘的一种，一些固体原料的加工生产过程中都会产生粉尘，一般有手工加工产生粉尘及设备加工过程产生的粉尘，粉尘积累导致空气中粉尘浓度升高，造成对环境和人身体的危害。药物粉尘是对人身体及环境危害极大的物质，需要专业的处理工序，药物粉尘不仅具有一般粉尘的危害，同时还具有毒理性。
药物粉尘危害一般包括：爆炸危害和毒理危害。
爆炸危害：粉尘与空气混合，能形成可燃的混合气体，若遇明火或高温物体，极易着火，倾刻间完成燃烧过程，释放大量热能。
毒理危害：对人体肺部的损坏，有些有毒物对人体产生的致癌和致敏等作用。长期在生产环境中吸入粉尘，有可能导致尘肺病。
如何防止粉尘爆炸？
目前，在医药领域中，原料药粉多数是通过粉料进行粉碎或过筛后所得到的；现有的粉碎系统大多是通过压缩气体进行气流粉碎，常见的气体一般为空气，但是，空气中的含氧量较多，而粉碎机内的流体粉碎一般在高温高压下进行，因此含氧量较多的话，在工作中容易发生燃烧及爆炸现象，这存在一定的安全隐患。
依据惰化防爆原理，粉尘爆炸须具备3个要素：氧气、点火源、可燃物，只要消除其中任意一个条件即可防止爆炸的发生。而粉碎易燃、易爆、易氧化物料的防爆关键点是控制氧含量，消除点火源。在原料药物料的点火能无法改变，也无法彻底消除静电产生的前提下，普渡机械的韦广海另辟蹊径，在2015年提出用惰性气体参与原料药粉碎过程，从而消除爆炸隐患。针对制备氮气成本较高的实际情况，韦广海在2016年7月进一步提出“氮气闭路循环系统”的理念，这套系统能将氮气进行二次利用，大大节约了成本及资源，且具备较高的安全性。
台州普渡机械设备有限公司是一家专业提供化工、制药厂粉体工程解决方案的综合供应商。公司在台州拥有设备制造基地，并在上海同济大学设有研发中心。下设粉体事业部（超微粉碎设备）、流体事业部 （无油压缩气体配套设备）、安全防护事业部（密闭隔离系统高活、无菌隔离器）。
普渡机械拥有整套完善的质量检测管理体系及符合GMP标准的洁净实验室，产品从材料选择到外协制作，直至装配验收，每一环节均有严格的质量控制。并可提供验证整个设备(系统)符合FDA和EU GMP以及中国GMP ( 2010修订版)、以及符合ASME BPE-2009、GAMP5、PART11所供应的设备(系统)。
普渡机械开发的第四代超级气流粉碎机，有效解决了原料药粉碎过程中的粘连、板结和静电吸附等问题，大大提升了生产的连续性，使产能得到数倍的提升。同时，粉碎粒径大小可达到D100小于10微米，D90小于3微米。韦广海在采访中曾表示，普渡机械的理念是“质量服务不满意，无条件退”，这是基于众多客户在使用普渡机械产品后的口碑而做出的承诺。
惰化防爆措施在原料药粉碎工艺中有哪些应用案例，有哪些注意事项，有哪些先进技术？有些人可能并不了解。2022年12月1-2日，中国粉体网将在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时会邀请来自台州普渡机械设备有限公司的韦广海总经理作《API微粉技术应用》报告，报告主讲人针对目前现有药物微粉技术存在的不足，提供一种闭路氮气循环物料粉碎系统及其工艺应用，它具有能让氮气二次利用的优势，大大节约设备投资成本及运行成本，且安全性较佳。
报告人介绍
韦广海先生，台州普渡机械设备有限公司创始人，多年来一直从事气体、空分及粉体粉碎工艺研发及市场销售，对粉体粉碎工艺的整体设计有较高的造诣。
资料来源：
"制药厂”致命的粉尘危害！
普渡机械：专业挑战难粉碎物料，为药企生产安全“保驾护航”
原料药粉碎安全防护-惰性气体在原料药粉碎过程中的应用
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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