中国粉体网讯 崩解剂是提高片剂中药物溶出度和生物利用度常用的辅料，是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用。崩解剂大都具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。除了缓控释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加有崩解剂。
片剂经过压缩，由于药物被较大压力压成片剂后，孔隙率很小，结合力很强，即使在水中易溶解的药物在压成片剂后其在水中溶解或崩解也需要一定的时间。如用的压力大，片剂的硬度大，如果其中不含有可以促进崩解作用的辅料，在胃肠道中崩解很慢，影响疗效。因此，片剂中水难溶性药物的溶出速度便成为体内药物吸收速度的限制因素，而片剂的崩解一般是药物溶出的第一步。
不同崩解剂性能不尽一致，其功能机制通常包括毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用、变形作用中的一种或几种。
（1）毛细管作用
这类崩解剂在片剂中能保持压制片的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而促使崩解。属于此类崩解剂的有淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物等。
（2）膨胀作用
有些崩解剂除了毛细管作用外，自身还能遇水膨胀而促使片剂崩解。如淀粉衍生物羧甲基淀粉钠，在冷水中能膨胀，其颗粒的膨胀作用十分显著，致使片剂迅速崩解。这种膨胀作用还包括由润湿热所致的片剂中残存空气的膨胀作用。
（3）产气作用
产生气体的崩解剂，主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂，如泡腾片、泡沫片等。在泡腾崩解剂中常用枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠，遇水产生二氧化碳气体，借助气体膨胀而使片剂崩解。
（4）酶解作用
有些酶对片剂中某些辅料有作用，当将它们配制在同一片剂中时，遇水即能迅速崩解，如以淀粉浆作粘合剂时，可将淀粉酶加入到干颗粒中，由此压制的片剂遇水即能崩解。用酶作崩解剂的方法一般应用还不多，常用的粘合剂及其相应作用的酶有：蔗糖与转化酶；海藻酸盐类与角叉菜胶酶等。
片剂崩解剂具有很广泛的开发前景，也有很高的药用价值，在吸水，膨胀等方面可深入的研究。2022年12月1-2日，中国粉体网将在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”，届时会邀请来自中国药科大学的孙春萌教授作《基于功能机制的崩解剂性能研究》报告，基于不同崩解剂性能不尽一致，报告主讲人将针对崩解剂发挥作用的特定崩解机制，汇报他的最新研究进展，即可在内控标准中有目的的设定功能性相关指标进行质量评价。
报告人介绍
孙春萌，教授，博士生导师。现任中国药科大学药学院药剂系主任，共青团中国药科大学委员会副书记（兼），国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室常务副主任。长期从事药用辅料和药物传递技术研究，先后主持国家药品标准提高计划、国家自然科学基金等各类科研课题20余项；为国家药审中心、国家药典委等制修订行业技术指南和指导原则10余个；完成辅料/制剂开发和质量控制课题研究多项，获2.2类创新制剂生产批件1个、补充申请生产批件2个。作为主要完成人或指导教师，获省级以上奖励6项；参编《中国药典》等专著4部、教材3部；获授权发明专利7项；以第一作者或通讯作者在Nature Communications，Journal of Controlled Release等国内外主流期刊发表论文60余篇。
资料来源：
李双凤.稻草秸秆综纤维素崩解剂的制备
刘畅，车环宇.片剂崩解剂的研究进展
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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