中国粉体网讯 8月1日，CDE官网显示，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（胰高血糖素、Baqsimi ）上市申请获受理，推测适应症为治疗糖尿病患者严重低血糖。
高血糖素鼻用粉雾剂是2015年礼来从Locemia Solutions公司收购并进一步研发而成，装在一次性、即用型喷雾器中，可由护理人员通过鼻腔给药，用于治疗严重低血糖患者。在给药后患者不需要深呼吸，甚至在昏迷的患者中也可以给药。
（图片来源：科创企业管理中心）
礼来公司：
礼来公司是一家成立130多年的美国制药企业。1923年，推出了世界上第一个动物胰岛素因苏林并进行大规模生产。1943年，最早将第一种抗生素－青霉素进行大规模生产。礼来制药在苏州分别于1995年和2012年成立了两家工厂：礼来苏州制药有限公司（湖西工厂）和礼来苏州制药有限公司（苏州园区湖东工厂），业务范围包含胰岛素和片剂包装。
Baqsimi：
严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。
2019年7月，Baqsimi获FDA批准用于4岁及以上年龄糖尿病患者严重低血糖的治疗，成为首款上市的胰高血糖素鼻喷剂，无需注射。它体积小、便于携带、单次固定给药剂量为3毫克，随时可用（无需混悬）。值得注意的是，嗜铬细胞瘤、胰岛素瘤患者和已知对胰高血糖素或Baqsimi中任何辅料有超敏反应的人群禁用该药物。
此前市面上已有许多产品针对需要胰岛素的患者，但发生严重低血糖症时，通常的做法是先用胰高血糖素注射剂进行治疗。Baqsimi作为一种鼻粉剂，使用喷雾器通过鼻腔给药，与注射剂相比，此种给药方式可能会简化治疗过程，这在严重低血糖发作期间可能是至关重要的，特别是患者可能失去意识或可能癫痫发作。
礼来在糖尿病领域布局的5款重磅产品：
当前，礼来在糖尿病领域布局有多款重磅产品。据礼来2021财报显示，2021年礼来销售额TOP15的产品中就有5款为糖尿病药物。分别为度拉糖肽、重组赖脯胰岛素、重组人胰岛素、恩格列净以及甘精胰岛素。
（图片来源：Insight 整理）
参考来源：
科建企业管理中心：苏州“超级工厂”之Lilly
insight数据库：无需注射的严重低血糖疗法！礼来高血糖素鼻用粉雾剂国内报上市
医药魔方：国内首个无需注射的升血糖药物！礼来高血糖素鼻用粉雾剂申报上市
生物谷：首个不用注射的严重低血糖药物！礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂欧盟批准在即，美国已获批
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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