中国粉体网讯 2020年7月23日~24日期间,由中国粉体网主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在杭州英冠温德姆酒店隆重举行。本届高峰论坛邀请了众多医药粉体领域内的专家、学者、企业界代表。会议期间,中国粉体网就医药粉体行业相关问题对诺泽流体微纳米技术卓越中心主任王耀辉进行了采访。
中国粉体网:现在坐在我身边的是诺泽流体微纳米技术卓越中心的王耀辉主任,王主任您好!
王主任:您好!
中国粉体网:无菌生产型2000微射流均质机和生产型2000微射流均质机,除了无菌特征外,还有什么具体不同吗?
王主任:像我们这款微射流均质机主要的区别是无菌生产型对设备的要求会更高端一些,无菌型微射流均质机的整个配套涉及灭菌、清洗的环节,从我们的产品图片上可以看到,它是会更复杂一点。我们对无菌型微射流均质机的设计更为注重。因为在无菌的环境中,整个生产过程是不能中断的。如果生产中断,去调试、维修设备,整个批次的样品就报废了,会无形中增加生产成本。所以我们对无菌型微射流均质机的要求标准会更高端。微射流均质机2000是喷嘴型的设计,如果中途出现堵料的情况,需要手动拆卸更换喷嘴;无菌微射流2000会针对堵料情况进行在线监测,实现在线反冲的效果,达到连续生产的要求。针对不同的制剂,制定更专一的无菌微射流解决方案。
中国粉体网:在超微粉气流粉碎机设备方面设备类型比较多,例如大规模生产型超微粉碎气流粉碎机、Micron Jet Mill8-12超微粉气流粉碎机等,能综合市场、用户体验等方面具体说一说吗?
王主任:超微粉气流粉碎机是做固体原料药的微粉化使用到的。我们的设备型号很多,公司配套的超微粉气流粉碎机有小试、中试直至大生产的应用。小试、中试的气流粉设备多数用于研发部门和各大高校。生产型的设备也有不同的型号,8、16、20是我们粉碎腔的直径大小。因为在生产时,会有不同的批量。可能对产量有一定的要求,针对于特定的原料药、特定的产量、特定的批量,以及客户车间的实际尺寸大小,我们会选用一个特定的型号,达到生产上的要求。
中国粉体网:能给我们介绍一下公司产品微射流均质机、超微粉气流粉碎机以及脂质体挤出器在制药工艺步骤的顺序及重要作用吗?
王主任:超微粉气流粉碎机是用在固体制剂方面;微射流均质机是用在脂质体、脂肪乳还有纳米注射液上;脂质体挤出器是用在特定的脂质体上,它们的产品区分不一样。比如,我们做混悬液时会用到微射流均质机、超微粉气流粉碎机等设备。首先,我们用超微粉气流粉碎机将初始的物料进行一个预粉碎,然后再做成混悬液,最后用微射流均质机去研磨分散。如果是脂质体的话,可以用单台的微射流均质机去做。也可以用配套设备——微射流均质机做预处理、脂质体挤出器做后处理。根据不同的处方的性质以及剂型选用配套的设备,最后确定生产工艺。
中国粉体网:公司致力于成为一流微米-纳米技术解决方案供应商,现今,公司的规划是什么?
王主任:我们目前主要还是做微射流均质机、超微粉气流粉碎机、脂质体挤出器三款产品,主要还是运用在制药行业。我们是上海市的专精特新企业,主要方向还是在制药行业。(针对于制药行业里面的方案、遇到的一些问题,)我们还是希望以后往医药领域深耕,扎根在制药行业里面。希望把我们的产品做得更高端、更精细一点。
中国粉体网:非常感谢王主任接受我们的采访,我们下次再会,谢谢!