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微粉包衣技术的发展及其在产品开发中的重要性——访浙江大学药学院副院长胡富强教授


来源:中国粉体网

[导读]  2020年7月23日~24日期间,由中国粉体网主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在杭州英冠温德姆酒店成功举办!本届高峰论坛邀请到众多医药粉体领域内的专家、学者、企业界代表。会议期间,中国粉体网就相关问题对浙江大学药学院副院长胡富强教授邀约采访。

中国粉体网讯  2020年7月23日~24日期间,由中国粉体网主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在杭州英冠温德姆酒店成功举办!本届高峰论坛邀请到众多医药粉体领域内的专家、学者、企业界代表。会议期间,中国粉体网就相关问题对浙江大学药学院副院长胡富强教授邀约采访。




中国粉体网:为什么现在要倡导药物缓释/控释技术,这种技术对药物制剂提出了哪些挑战?


胡富强教授:药物缓释/控释技术可以降低药物的毒副作用,减少用药次数,提高患者的顺应性。这种技术对药物制剂技术的挑战,主要体现在药用缓控释辅料的可选择性、缓控释处方与工艺的设计水平,以及具体的制剂制造设备的先进性。


中国粉体网:微粉包衣技术与包衣技术有什么联系,两者的工艺有哪些区别?


胡富强教授:微粉包衣通常是指粉末包衣,粉末粒径较小目前还没有统一的规定,一般为1-200微米粒子。一般概念的包衣,粒子径相对较大,通常是指>200微米的粒子包衣,包括粉末、微丸和片剂的包衣。目前,一般概念的包衣技术已经非常成熟,并已经应用于工业化生产。微粉包衣则是近20年新出现的包衣技术,与一般的包衣技术相比,微粉包衣因为粒子小、比表面积大,要求包衣设备有更好的可控性、收得率,对包衣用辅料的性状、口感、包衣膜的可伸展性、致密性、可压或可塑性,有更高的要求。这些要求,对于微粉包衣的制备工艺过程的可控性,提出了更加复杂、全面和细致的要求,比如,需要包衣的衣层性质、数量和质量的控制。


中国粉体网:您认为当前哪些药物适用微粉包衣技术,为什么?


胡富强教授:理论上,现有的口服固体药物,都适用于微粉包衣技术,当然,考虑到生产成本,微粉包衣技术特别适用于需要掩味、需要缓控释的药物,主要应用于儿童、老人,以及需要无水吞服药品的成年人,因为由1-200微米微粉包衣粒子组成的口崩制剂,在口腔中没有砂砾感。


中国粉体网:当前微粉包衣技术有哪些通用的技术方案,这些方案在实际应用中有哪些要求?


胡富强教授:从包衣效率、结块程度、扩大生产难易程度、作业负荷,以及包衣条件控制等方面的具体实践看,微粉包衣技术的通用技术方案,是采用包衣液的流化床侧面喷雾方法。该方案在实际应用中,对原辅料来源的一致性、包衣液的配方组成与粒度控制、喷雾口直径选择与喷雾及雾化速度程度、进出口温度控制,有严格的要求。此外,在制备参数控制方面,中试设备与大生产设备之间,也存在一定的差异性。


中国粉体网:非常感谢胡教授能够接受此次采访,本次采访到此结束。谢谢!


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