中国粉体网讯 近日，一个名为“北京康业元投资顾问有限公司”（以下简称“康业元”）的微信公众号，发布了题为“针对广药集团董事长李楚源违法违规的实名公开信”。
公开信的主要内容是控告上市公司白云山（600332）董事长李楚源违反《证券法》、《公司法》等相关规定，披露信息不实、隐瞒利润及收入、财务数据造假、偷税漏税等侵犯股民权益的行为。广药集团则回应称，信中涉及的信息与事实严重不符。
从康业元的公开信中可以看到其争论的焦点，集中在了近几年广药集团的摇钱树，“中国伟哥”金戈上。
白云山“金戈”有“中国伟哥”之称。财报信息显示，2015年至2018年，该药在白云山营业收入排名中，分别名列第四、第二、第一和第三，是其营收主力，不仅如此，金戈毛利率还位列白云山各项产品第一。
白云山2019年3月18日披露的2018年年报显示，金戈在报告期生产量为4903.08万片，销售量达到4773.99万片，同比增长20.45%。销售量是4年前的3倍。
另据米内网的数据显示，2018年中国城市零售药店化学药产品中枸橼酸西地那非片（“伟哥”的学名，简称“西地那非”）以22.07亿的销售额稳占榜首。
话说西地那非原本是一种以治疗心血管疾病为研究目的的药物，是希望西地那非通过释放一氧化氮舒张心血管平滑肌，达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。然而在临床应用研究过程中，西地那非对心血管的作用未能达到预期目的，使西地那非的临床研究宣告失败，但戏剧性的是，当受试者报告中的一项副作用引起研究人员的注意之后，这种药日后最为广泛的用途意外地被发现了。
“伟哥”，除了他众所周知的、也是说明书中标明的功能之外，还有多种鲜为人知的用途。
【注：需要指出的是，西地那非（也就是“伟哥”）目前除了药品说明书上标明的用途之外，其他临床使用都没有得到药监部门的正式批准。目前仅限于有经验的医生根据药物的药理作用机制开展药品标签外使用。】
预防和治疗高原反应
高原反应的起因在于低压低氧环境下造成的血管收缩和血压升高。严重的时候，血管收缩可迫使大量液体进入组织，造成像肺水肿、脑水肿这样的危险病情。因此，要预防和缓解高原反应，就要解决血管收缩这样的基础问题。而西地那非恰好具有这样的作用。
一些试验已经表明，西地那非确实可以预防和治疗高原反应。瑞典的研究人员招募29名年轻人分成两组在欧洲最高峰Mont Blanc进行了试验。刚刚上山时这批年轻人都出现了高原反应，血压升高29%。服用西地那非的一组血压很快就下降并恢复正常，而服用安慰剂的一组人直到下山血压依然升高21%。服药组在呼吸和运动方面都远远好过对照组。
治疗雷诺氏症
一项关节炎和风湿疾病的研究发现西地那非可能帮助治疗雷诺氏现象。研究者在一项研究中将受试者分为实验组和安慰剂组，实验组是100mg/次/天或者200mg/次/天。经过25天的研究发现，西地那非组患者每周发作的频率平均下降44%，而安慰剂组平均下降则只为18.1%。
雷诺氏现象也叫雷诺氏症，是指患者在冬季会发生手指或是脚趾的麻木刺痛，皮肤苍白发紫，在受到寒冷刺激如冷水时症状会更加明显。雷诺氏症症状严重的患者会有肢端皮肤的萎缩或是手指头溃烂的现象，也称为肢端动脉痉挛症。
治疗高血压
顽固性高血压可能诱发心血管疾病，导致器官损害。顽固性高血压致病原因是血压未得到良好控制。通过控制血压来治疗顽固性高血压，是该病的治疗方案。有研究者探讨了西地那非对顽固性高血压患者的疗效。将52例高血压患者随机均分为西地那非组和安慰剂组各26例，治疗8周，从服药前72 h开始进行24 h血压动态变化检测直至服药后72 h，通过动脉压的降幅来评价西地那非对于高血压患者的疗效。结果显示，西地那非组的24 h平均动脉压降幅较安慰剂组的24 h平均肺动脉压更好，且白天的血压降低幅度更高。
治疗不孕症
虽然美国FDA未将西地那非用于女性不孕症的治疗备案，但国内外已有临床试验，支持该药可用于治疗不孕症。有研究发现西地那非对促进子宫内膜增厚、提高不孕患者受孕率、降低流产率效果明显。虽然西地那非用于治疗不孕症有临床试验支持，但若需使用，应充分权衡利弊，做好随访，及时评估用药效果。
治疗先天性心脏病
《2015年先天性心脏病相关性肺动脉高压诊治中国专家共识》推荐使用小剂量西地那非。多个研究显示，西地那非治疗先天性心脏病相关性肺动脉高压安全有效。
治疗新生儿肺动脉高压
肺动脉高压是由于肺血管内皮细胞功能紊乱，纤维母细胞和平滑肌细胞进行性增殖、重构，所导致的一种肺循环生理生化过程异常的综合结果，其表现为肺动脉压力进行性升高，肺血管阻力加大，心负荷增加和肺血流量减少，最终引起右心室功能衰竭甚至死亡。
西地那非对内源性一氧化氮舒张血管平滑肌具有生理作用，从而能选择性地降低肺动脉压力，而对体循环无明显影响。因其这种选择性作用于肺血管床的功能，而被用于临床治疗肺动脉高压。
2012年美国FDA警告西地那非不能用于1～17岁儿童肺动脉高压。2014年美国FDA说明西地那非非绝对不能用于儿童肺动脉高压，需医生评估。直到2015年美国心脏与胸外科协会指出对于顽固性肺动脉高压、对一氧化氮抵抗的新生儿推荐使用西地那非。
抗肿瘤作用
加拿大渥太华医院研究人员在小鼠实验中发现，手术切除可以导致4倍以上的肿瘤复发和转移，而在手术前给小鼠注射流感疫苗和西地那非，肿瘤的复发率可以降低90%以上。这个作用和我们的免疫系统有着密切关系。肿瘤切除手术可以造成免疫抑制状态，因为可引起很多细胞因子释放，从而使得相当一部分免疫细胞的前体被堵在分化的路上，形成髓源抑制细胞(MDSC)群，而MDSC细胞可抑制NK细胞发挥肿瘤杀伤功能。因此，需要有一种药物来抑制MDSC细胞，而西地那非恰好就有这种作用。有研究报道，西地那非可增强长春新碱、依托泊苷、顺铂等对儿童髓母细胞瘤的化疗效果。
美容？
西地那非上市后不久，日本科研人员用这个药的溶液浸泡白鼠全身。30天后，他们发现白鼠的新陈代谢显著提高，并且肤色与光泽有极大的改善。由此，他们认为西地那非可以运用到皮肤美容领域。日本一些敢为人先的爱美女士将市场上的西地那非直接溶于温水，用其清洗面部，一段时间后，她们发现自己的皮肤光泽和弹性发生了明显改变。这一做法迅速在日本风行，据不完全统计，仅在日本，就有超过40%的女性做过一次用西地那非美容的尝试。另据媒体报道，韩国前总统朴槿惠曾先后购入364粒、价值83万韩元的西地那非，但最后一次也没有用过，有人推测其可能用于美容或者高山病、肺病等等。西地那非美容的这一用途到底是否靠谱，目前尚无更多研究。
需要指出的是，西地那非（也就是“伟哥”）目前除了它众所周知的用途之外，其他临床使用都没有得到药监部门的正式批准。目前仅限于有经验的医生根据药物的药理作用机制开展药品标签外使用。
参考资料：
刘斯阳.“伟哥”的最新用途
王建新.了不起的西地那非适应症潜力
邓贵华等.西地那非超说明书用药回顾性调查
朱灿阳.西地那非的研究进展
张月怡.西地那非的药理作用及临床应用概述
刘子琦.西地那非可以治疗哪些病
腾讯财经、汇聚南药、蒲公英等。
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