论坛现场
4月19日,由辽宁省食品药品监督管理局注册处主办的2019药品分析及微生物控制技术高峰论坛在沈阳开幕。珠海欧美克仪器有限公司作为粒度检测与控制技术专家携新产品NS-90 纳米粒度分析仪等参会,并将在会上分享“兼容CGMP要求的激光粒度仪在仿制药一致性评价中的应用”的报告。
论坛围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。
珠海欧美克仪器有限公司是英国思百吉集团成员,同时也是马尔文帕纳科公司的一员,为客户提供优秀的粒度检测产品与服务,主要包括激光粒度分析仪、电阻法颗粒计数器、颗粒图像分析处理系统等三大系列产品。
由于研发新药费用的高昂,国内很多生物医药内企业选择做仿制药,但是在仿制药的开发过程中,制剂中间体、API和辅料等粉体学领域内最重要技术指标粒度,越来越不容忽视,FDA法律法规越来越严格,口服类的药品的粒度分布影响着药物的溶出速率、药物有效成分的分布、颗粒的流动性、严重点甚至会影响人体的吸收,所以无论是制粉还是制粒都对药物的粒度分布有一个很严格的要求,必须在一定的控制范围之内,这就对制药工艺提出了更高的要求,随之而来的就是各种检测粒度。欧美克可为制药行业用户提供原料药,固体口服制剂,干粉吸入制剂,鼻喷气雾剂,生物制药,病毒,抗体,蛋白质等多种药物的粒度分析解决方案。
欧美克展位(S20 )
欧美克 NS-90 纳米粒度分析仪作为“2018科学仪器行业优秀新产品”入围仪器,使用90° 动态光散射技术测量粒子和分子大小,静态光散射法测定蛋白质与聚合物的分子量;在众国产品牌中独家主配雪崩式光电二极管(APD)检测器,系统灵敏度远远高于光电倍增管检测器(PMT);更使用高端He-Ne气体激光器,加上精确的内部温控技术,密闭光路以及先进软件算法,保障数据重复性、准确性以及0.3纳米的测试下限;同时支持SOP标准操作,以及测量数据智能评估,方便用户使用。
Topsizer Plus激光粒度分析仪是欧美克公司于209年初推出的又一款高端粒度分析仪器。该仪器引入了国际先进的光学设计,采用全球化的供应链体系,使激光衍射法的测试范围达0.01-3600μm。它保持了TopSizer量程宽、重复性好、分辨力高、真实测试性能强和智能化程度高等优点,通过进一步提升光学设计、硬度和反验算法,拓展了其测试范围及实际测试性能,应用遍及化工、机械、能源、医药、建材等现代工业的各个领域。
如欲了解更多欧美克信息,请现场(S20展位)垂询李经理:18513083898。