中国粉体网讯 中国是继美国之后全球第二大制药市场，当前国际化竞争也异常激烈，行业洗牌也在加速到来。根据近日中商产业研究院发布的中国制药市场预测分析数据显示，中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元，预计2022年将增至3305亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。
据笔者分析，中国制药市场规模持续增长主要原因有几点：其一，生活水平不断提高，人口老龄化及慢性病患病率相应上升，居民健康意识加强；其二，医药科技领域的创新和发展；其三，政府的鼓励开发、优惠政策的推动，一方面鼓励药企开发中国高质量创新药物及生物制剂，另一方面增加居民可支配收入及扩大承保范围。
业内预计，未来几年里，我国医药行业有望保持持续增长态势。其中，中国仿制药在医药市场中依然占主体地位。
与高投入、高难度、高风险的原研药相比，仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。
据悉，我国已有的药品批准文号总数高达18.9 万个，其中95%以上为仿制药。在仿制药市场竞争激烈的背景下，质量、药效、竞争是仿制药行业的关键词，且持续受着政策的影响。
早在2012年1月份，国务院就曾印发《国家药品安全“十二五”规划的通知》，提出其主要任务与目标之一是全面提高仿制药质量，“分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。”
2016年3月5日，国务院下发《关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》，单独出台针对性政策，标志我国仿制药一致性评价的改革大幕正式拉开。
随后的2017年，CFDA紧锣密鼓地印发系列文件，一致性评价相关政策也跟着进一步落地与完善。针对一致性评价品种，各地药品招标更是出台了相关的优惠鼓励政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用范围。
数据显示，2017年，中国仿制药市场规模达935亿美元，占中国制药市场总量的44.1%，而仿制药占全球制药市场的32%。可以说，中国仿制药在全球制药市场占了三成的江山，且规模还在持续扩大。
随着国家鼓励开发创新专利药政策的陆续出台，以及相关原研药专利的到期，可以预计，国内仿制药企业在激励作用下，将进一步解决创新问题，加快研发速度，同时提高药品的质量水平，进一步重塑国内的仿制药行业，缩小其与原研药行业的差距。
业内预计，到2022年，中国仿制药市场将增至1520亿美元，2017年至2022年的复合年增长率可达10.2%。
（中国粉体网编辑整理/平安）
