中国粉体网讯
1、白云山汉方获全球首个“治疗肿瘤患者癌因性疲乏”1.2类中药创新药临床试验批件
2025年1月8日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,白云山汉方自主研发的 1.2 类中药创新药“LBZ-18口服乳”正式获得药物临床试验批准,适应症为益气健脾,用于肿瘤患者癌因性疲乏的治疗。这是全球首个“治疗肿瘤患者癌因性疲乏”1.2类中药创新药临床试验批件。
2、2025年1月9日,内蒙古药监局发布实施《内蒙古自治区中药配方颗粒标准(第四批)》,共计33个品种,现予以发布实施。
3、2025年国家首个经典名方批件(国药准字C20250001)落户神威药业集团
近日,由神威药业集团自主研发和注册申报的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒获得国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字C20250001。该品种为神威药业集团继2023年12月一贯煎颗粒获批后的第2个经典名方,也是国家药品监督管理局2025年国内第1个批准的经典名方。
4、国家中西医协同“旗舰”科室转化战略合作暨“肾痿方”创新中药联合开发签约仪式圆满举办
2025年01月10日,成都甄育私募基金管理有限公司携手成都医学院第一附属医院合开发“肾痿方”创新中药联合开发签约仪式在成都医学院第一附属医院圆满举办。“肾痿方”作为樊均明教授团队的专利中药,基于中医“理法方药”原则和“软坚散结”理论,历经多年临床验证,在治疗慢性肾脏病方面取得了显著疗效,其成果荣获多项殊荣,并在全国多家医院推广应用,也是国家中西医协同“旗舰”科室项目的重要成果。
5、2025年全国中医药局长会议召开
1月8日至9日,2025年全国中医药局长会议在北京召开。会议总结2024年中医药工作,部署2025年重点任务。会议要求,要扎实做好当前及今后一段时期中医药科技创新重点工作。一是深化科技创新体制机制改革,二是加强中医药基础研究和文献研究,三是大力加强临床研究,四是推进科技创新与产业创新相结合,五是深化教育科技人才一体化改革,六是加强科普能力建设,七是推进标准引领。
6、国家药典委员会公示9款中成药新标准,独家品种占比超55%
近期,国家药典委员会(ChPC)已公示了九款国家药品标准,具体涵盖了固本延龄丸、人丹、麝香心痛宁片、心脑通口服液、消风止痒颗粒、蛇莲胶囊、枫蓼肠胃康合剂、人参袋泡茶及消栓通络片。公示期为1个月(人丹为3个月)。
7、博济医药与忻州兴华皮肤病专科医院共同开发中药1.1类新药项目
近日,博济医药与忻州兴华皮肤病专科医院在医院二楼会议室就中药1.1类新药治疗脓疱型银屑病项目签订合作。这是双方再度携手开发中药1.1类新药项目。根据签约内容,博济医药将与忻州兴华皮肤病专科医院共同就该项目的临床前药学研究、药理毒理研究及注册申报等展开密切合作,共同助力院内制剂开发。
8、国家药监局批准中药创新药芪防鼻通片上市
近日,国家药监局批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市。该药品具有益气通窍功效,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱,可为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。
9、浦华中药 西南地区率先完成3.1类中药新药自主研发,协助持有人申报生产(NDA)获正式受理通知
近日,四川浦华中药科技有限公司传来振奋人心的好消息,其自主研发的3.1类中药新药申报生产已获国家药监局正式受理,这一里程碑式的成就标志着浦华中药在中药新药研发领域的领先地位和卓越实力。
参考来源:
白云山汉方、内蒙古药监局、神威药业集团、会会药咖、河北中医药国家中医药管理局官网,财联社、摩熵医药、博济医药股份、国家药品监督管理局、成都医学城实验室开放联盟等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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