中国粉体网讯 美国眼下似乎正面临着一场史无前例的大范围“药荒”……
根据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的数据，在2024年前三个月，全美有323种药物处于短缺状态，这是ASHP自2001年开始追踪该调查以来的最高水平，超过了2014年时的320种药物短缺。
根据上述统计，从急救注射剂到糖尿病药物，所有药物的供应都很紧张。
受影响的药物包括广泛使用的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童用的常见抗生素阿莫西林、化疗药物和医院在重症监护中常用的注射剂等。
ASHP首席执行官Paul Abramowitz在一份声明中表示，“几乎所有类别的药物都面临着容易出现短缺的情况。一些最为令人担忧的短缺涉及非专利无菌注射药物，包括癌症化疗药物以及存放在医院急救车和手术区的急救药物。”
去年，美国癌症协会就曾发出警告称，化疗药物已重返受短缺影响最大的五类药物之列，并警告称这可能会对患者造成毁灭性影响。
一些医院和诊所已报告称，他们那里已经完全没有一些化疗药物了。医生们不得不对抗癌药物进行配给，或者对病人进行分流。
Abramowitz还表示，注意力缺陷/多动障碍(ADHD)药物也在全美范围内持续短缺，这仍然是“临床医生和患者面临的一个问题”。
这其中包括了治疗ADHD的处方药阿德拉(Adderall)。该药物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的发货延迟。据美国食品和药物管理局称，截至2024年初，如今的短缺已经是由需求驱动的。
由于被贴上着减肥神药的标签，礼来的糖尿病药物Mounjaro的短缺也极为严重。美国患者Stan Brady平时需要服用Mounjaro，以避免血糖水平失控可能导致的并发症。但如今由于短缺，他的医生不得不给他换了另一种糖尿病药物。
但Brady表示，到目前为止，这种药物控制血糖的效果并不如Mounjaro。Brady称，“我只是觉得不可思议，你竟然找不到这种药，而且似乎没有人对此采取任何措施。”
礼来公司对此回应称，对Mounjaro和其同类药物Zepbound的“需求空前激增”限制了它们的供应。该公司还发现一种较老的糖尿病药物Trulicity也出现了供应中断。该公司表示，“我们意识到这种情况可能会对人们的治疗方案造成干扰，因此正在有目的、有紧迫感地努力解决这一问题。”
礼来公司正在对生产和供应能力进行投资，以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的产量。该公司表示，由于需求空前旺盛，预计近期将出现间歇性供应中断。
据美国当地医疗行业的人士表示，许多眼下短缺的药物其实都是仿制药。药品短缺意味着一些患者必须跑上多家药店才能找到药物、等待更长时间才能接受关键治疗、抑或被迫接受替代药物。而一旦实在无法找到仿制药，则需要支付更多费用购买原研药。药品短缺还正使患者面临更高的用药错误风险，因为医院不得不调整剂量。
美国“药荒” 从何而来？
事实上，近年来，美国的药品供应已经成为了一个不断持续且日益严重的问题。虽然一些品牌药(如Ozempic和Mounjaro)的短缺仅仅是因为其生产商尚未跟上需求，但不少医疗卫生和经济领域的学者仍将大多数药物的短缺，归咎于药品供应链的断裂，这使得仿制药生产商难以获得利润并维系经营。
许多仿制药生产商过去几年已退出了这一行业，或将生产外包给印度等劳动力成本更低的国家。如果一家工厂暂停生产，就会造成短缺，而且会持续下去——几乎没有供应商可以填补空缺，而且要启动某种药物的生产并不容易，尤其是医院经常使用的无菌注射剂，其生产过程非常棘手。
在去年3月，由于抗癌药物顺铂的严重短缺，FDA甚至曾不得不向中国医药企业齐鲁制药求助。
犹他大学负责药物短缺数据收集的药剂师Erin Fox表示，“我们并未能看到有多少短缺问题得到了解决。对于许多药品来说，可能只有一到两家供应商，所以当你失去那里的产能时，并没有额外的冗余生产力。”
埃默里大学医院的麻醉师兼重症监护医生Joel Zivot表示，由于药物短缺，他经常不得不用一种药物替代另一种药物。他指出，“这种替代做法令人异常沮丧。但这种情况每天都在发生。”
在历史上，美国上一次持续的药物短缺曾在2014年达到了类似的高峰，随后几年才有所缓解。而自2021年以来，短缺情况又日益严重。研究人员和决策者认为，要彻底解决这一问题，可能需要改变美国药品行业的商业模式，包括采取措施提高仿制药的价格，从而使销售能够支持生产商并吸引更多的公司。
白宫在本月早些时候已提议在十年内支出32.6亿-51.1亿美元，以帮助解决药品短缺问题。该计划将包括把医疗保险对医院的支付部分，与医院是否善于从那些能长期证明药品质量的公司购买药品挂钩，而不仅仅是与最便宜的价格挂钩。该提案需要国会的批准和拨款。
政策制定者们还建议赋予美国食品药品监督管理局(FDA)更多的权力，令其可以获得更多有关药品短缺和即将出现短缺的信息——该机构目前掌握的信息很少。据悉，FDA眼下主要依靠给制造商打电话，询问他们是否可以增加供应，以了解情况。
美国食品药品监督管理局局长Robert Califf上周四对众议院监督委员会表示，“现在，我们从生产商那里获得的信息很零散。我们白白花了很多时间在打电话上。”
美国卫生系统药剂师协会则指出，其正在与联邦政府合作，就应对药物短缺的措施向政府提供建议，包括国会应要求制造商在任何供应链问题上更加透明，并鼓励供应链更加多样化。
Abramowitz表示，“要从根本上解决药品短缺问题，联邦层面还有很多工作要做。美国卫生系统药剂师协会将继续定期与政策制定者接触，指导他们起草并通过新的立法来解决药品短缺问题，并继续代表我们的会员大力倡导行之有效的解决方案。”
（中国粉体网编辑整理/青黎）
注：图片非商业用途，存在侵权告知删除
