中国粉体网讯 化学药品制剂是指可以直接被用来针对人体的疾病防治、以及诊断的化学药品制剂，其主要包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂以及溶剂等多种剂型的药品，但不含中成药、动物用药以及生物药品等。市场方面，国内化学药品市场规模增长显著，化学新药受理数量最多，创新化学药逐步进入收获期。政策方面，随着集采中选品种越来越多，药品续约也逐步常态化发展。
山东是医药工业大省，从整体上来看，山东医药产业主要集中在化学药、原料药、中成药、医疗器械、生物技术领域，其中在化学药和原料药生产方面有明显的优势。在化学药领域，山东省以齐鲁制药、鲁南制药、绿叶生命科学、瑞阳制药、山东新华制药等企业为骨干，发展与原料药相匹配的精细化工产品、医药中间体、促进产业链向上下游延伸。
目前山东省内化药实力企业榜单如下（企业排名不分先后）：
齐鲁制药
齐鲁制药有限公司总部位于山东省济南市，是中国大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。公司建有制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等十一大生产基地以及现代化的生产车间；是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业，其中非无菌原料药（发酵、化学合成）、无菌原料药及多种制剂通过了美国、欧盟、澳大利亚、英国、南非以及其它国家和地区药品监管机构的认证。
2015年以来，公司相继在美国西雅图、旧金山、波士顿及上海建立了4家创新中心，形成以集团为战略决策核心、以齐鲁创新药物研究院、齐鲁生物技术开发研究院、齐鲁药物研究院为创新管理和开发主体、以中美五大研发中心为源头、以各子公司为产业化主体，涵盖化学药物和生物技术药物的早期发现、开发与产业化的完整创新开发体系。
鲁南制药
鲁南制药集团是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团。鲁南制药集团坚持以“保持化学制药优势，大力发展中药，做强生物制药”为目标，以治疗心脑血管、肿瘤、感染性疾病等为主要研究方向，开发出更多具有自主知识产权的创新药物。鲁南制药集团以国际化战略为目标，建立了与FDA、ICH、EDQM等国际先进的质量监管理念接轨的质量保证体系，多个原料药产品通过了欧洲COS认证、美国FDA认证，制剂通过了印尼、哥伦比亚等国家质量认证。
鲁南制药集团设有国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、经方与现代中药融合创新全国重点实验室、国家认定企业技术中心等多个高位研发平台，和国内外100多家高校及科研院所建立了技术合作，企业技术中心创新能力居全国医药行业前列。
绿叶生命科学集团
绿叶生命科学集团成立于1994年，旗下拥有制药、疫苗、医疗、诊断四大业务板块，产品及服务网络分布全球80多个国家和地区。集团业务重点聚焦于中枢神经、肿瘤、病毒与病原体，以及心血管疾病。在制药业务方面：公司在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有先进药物递释系统全国重点实验室；公司现建有8大生产基地、30余条生产线，已上市30余款产品。
绿叶制药集团隶属于绿叶生命科学集团旗下，以研发创新为企业长期驱动力，在中国、欧洲和美国设立研发中心，通过全球研发体系，整合全球研发资源，为临床提供有独特价值的产品。其在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，围绕新分子实体、生物抗体技术平台收获多项创新成果，并在细胞、基因治疗等领域积极布局。
瑞阳制药
瑞阳制药股份有限公司建于1966年，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性现代化制药企业，公司建有三大厂区、30多个现代化生产车间，可生产原料药、普通粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂、颗粒剂、合剂、栓剂共9个剂型、近400个品规的产品。公司注重技术创新，在上海、苏州、天津、济南、美国及公司本部设立了研发中心，研发实力不断提高。公司建有完善的质量体系，先后负责（参与）起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等70多个新药产品的国家药品标准，被授予“《中国药典》标准研究先进单位”荣誉称号。
山东新华制药
山东新华制药股份有限公司成立于1943年，是新中国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。公司拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块，5个产业园区，14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨，医药中间体50万吨，固体制剂320亿片（粒），注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴等26个市场占有率第一或独家品种，与罗氏、拜耳、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。
公司先后建成药物化学研究中心、药物制剂研究中心等6个中心，研究领域涵盖消化系统类、疼痛控制类、心脑血管类、抗代谢类、神经系统类、营养健康类、激素类等12个方向，布局新产品100余个。
辰欣药业
辰欣药业股份有限公司成立于1970年，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业，其前身为济宁市第三制药厂，位于山东省济宁市。公司设有博士后科研工作站、山东省泰山学者药学特聘专家岗位，拥有静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、山东省抗生素工程技术研究中心及山东省静脉营养大容量注射剂工程实验室，并获得国家认可评定委员会（CNAS）认可证书。
公司先后与中国药科大学、中科院上海药物研究所、军事医学科学院、沈阳药科大学、山东大学、山东省医科院、山东省医药工业研究所等科研院所建立了长期合作关系，成功走出了一条“产、学、研联合创新”的路子，已成功获得国家新药证书43个，其中一类新药2项，二类新药3项，三类新药12项，四类新药16项，五类新药10项，在研新药36个。
齐都药业
山东齐都药业有限公司座落于淄博市临淄区，是一家以注射剂为主，兼有口服制剂和原料药的综合性研究型药品生产企业，产品主要涉及基础输液、静脉营养、血浆代用品、抗感染、抗肿瘤、心脑血管、内分泌、医药包装材料和医用耗材等领域，拥有190多个药品生产批准文号。
在注射剂业务板块，齐都药业长期致力于静脉输液和静脉药物配置技术研究，拥有专业的销售团队和技术支持部门，能够为各类医疗机构提供全品种全规格的静脉用药组合方案和静脉药物配置技术支持。
东诚药业
烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年，现已成为一家覆盖原料药、制剂、核医疗、大健康四大领域，融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。 公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个领域。其中，传统制剂包含（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。（2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
金城医药
山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年，总部位于淄博市，是集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团，在全球拥有30多家参控股公司。公司主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务，是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地，国内知名抗感染、妇科制剂生产商，拥有国内较丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。
公司现有抗感染、妇科、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品，拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。
鲁抗医药
山东鲁抗医药股份有限公司成立于1966年，是国有控股综合性医药企业。公司主要业务涵盖人用原料药、人用药制剂、动植物保健药品和环保科技等主要产业板，拥有200多个产品文号500多个品种品规。
公司建有山东省工业生物技术产业转化平台等多个研发平台。其中，鲁抗股份研发中心主要从事微生物发酵工程类药物、半合成抗生素类药物和化学合成药物领域的研究与开发，现设有合成研究室、制剂研究室、质量研究室、注册室、项目管理等5个专业研究室，另有发酵、提取、合成、制剂等4个车间（平台）。舍里乐研发中心主要研发兽药产品，下设发酵工程、药物合成、药物制剂、质量研究、药品注册5个专业研究室及相应配套中试平台。山东鲁抗生物农药有限责任公司负责生物农药的研发。
华鲁制药
山东华鲁制药有限公司位于聊城市，是一家以大输液制剂为主导的大型综合性现代化制药企业。公司以大输液、水针剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药六大剂型药品为主导，专业从事心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、消化系统用药等200多个规格药品的研制、生产和销售。华鲁制药全面引进BFS高端生产线，将企业的生产能力与效率提升到全新的高度。
达因药业
山东达因海洋生物制药股份有限公司，专注于儿童健康领域产品的研发与生产，现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健营养食品领域，下设全资子公司北京达因高科儿童药物研究院和北京达因康健医药有限责任公司。公司位于山东荣成的生产基地严格按照专业儿童药品的生产标准设计和布局，剂型涵盖颗粒剂、干混悬剂、散剂、口服液体制剂、透皮制剂、外用软膏和栓剂等儿童适宜剂型。配备国际一流生产检测设备，建立了高于法定的内控标准，两条儿童专用药生产线通过澳大利亚TGA认证，并取得最高的A1等级。
公司始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念，建成了专业的儿童药物研究院，并先后获批筹建了山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室等，积极开展儿童药物研发创新工作。
黄海制药
青岛黄海制药有限责任公司位于青岛市崂山区，是研发、生产、销售缓控释制剂为主的高新技术企业。黄海制药以打造中国缓控释制剂领军企业为战略目标，以心脑血管系统用药、内分泌用药、神经类疾病用药和抗肿瘤药物为产业重心。
公司主要产品有伲福达[硝苯地平缓释片（Ⅱ）]、伲利安（坎地沙坦酯胶囊）、畅欣达（硝酸异山梨酯缓释片）、麦特美（盐酸二甲双胍缓释片）、甘美健（复合磷酸酯酶肠溶片）、元顺（氨咖麻敏胶囊）、复方甘草口服溶液等。其中，伲福达[硝苯地平缓释片（Ⅱ）]以其独特的工艺，于2014年获评中国专利奖优秀奖。
华仁药业
华仁药业创建于1998，是一家集研发、生产、销售为一体的，以制剂、原料药、医药包材和医疗器械为主的现代化医药健康产业集团。公司业务聚焦肾科、呼吸科、精麻科及大容量制剂等领域，先后建成青岛、日照、孝感、浦北、合肥五大生产基地，所有生产线均通过新版GMP认证。
公司主营产品包括小容量注射剂、腹膜透析液、治疗性输液、基础输液、医疗器械、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、配套药包装、大健康产品及原料药等，现有药品共98个品种212个品规，实现了“原料+制剂+医药包材”的一体化发展。截止2022年底，华仁药业及子公司共取得授权专利503项，其中发明专利授权101项。其中，全资控股子公司恒星制药是全国50家二类精神药品原料药定点生产企业之一。
双鲸药业
青岛双鲸药业股份有限公司是一家致力于药品创新研发、生产和销售为一体的高新技术企业 。公司是新中国第一家维生素生产企业、第一家鱼肝油生产企业。发展至2022年，青岛双鲸药业已参与维生素D国家质量标准起草 ，拥有包括维生素D滴剂（胶囊型）、维生素AD滴剂（胶囊型）、维生素E软胶囊（天然型）、多烯酸乙酯软胶囊、三维鱼肝油乳等在内的系列产品线。
参考来源：
以上企业官网、企业年报等。
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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