中国粉体网讯 9月11日,哈药股份发布公告,公司分公司哈药集团技术中心(“技术中心”)收到黑龙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。
据悉,本次技术中心首次获得《药品生产许可证》,用于研发口服混悬剂仿制药注册申报。截至本公告日,开发的口服混悬剂仿制药处于生物等效性临床试验阶段,根据药品法规监管要求,尚需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产,本次获得《药品生产许可证》将为其后续开展在研口服混悬制剂的商业化生产奠定基础。
报告显示,公司上半年营业收入77.03亿元,同比增长20.07%。公司业务主要分为医药工业和医药商业两大板块。公司医药研发与制造业务涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂、中药、保健品等产业领域,公司拥有1802个药品批文和100个保健品批文,产品聚焦大健康、抗感染、慢病、消化、呼吸等治疗领域。报告期内医药工业收入占营业收入的比例为31.52%。
目前公司拥有六个国家级高新技术企业、一个国家级知识产权企业、五个省级工程技术中心、二个省级重点实验室以及一个省级工程实验室;与黑龙江省药检院、黑龙江中医药大学合作成立了黑龙江首个国家药监局重点实验室。公司专注深耕化学合成、现代中药、生物工程等领域的技术创新,为公司战略发展提供更有力的支撑。
研发方面,公司通过外部合作构建丰富的产品管线,并不断发展自身研发组织,形成持续创新能力。在治疗领域选择上,突出哈药自身在制造能力、消费者吸引力和品牌影响力等方面的优势,在仿制药方面,研发对抗生素、肠胃、呼吸、心血管、儿科等治疗领域精准聚焦到所需目标产品。在创新药方面,瞄准三个生物药技术方向伺机搭建平台。在OTC和保健品方面,通过系列产品组合和品牌能力实现差异化竞争。
参考来源:
哈药集团股份有限公司2023年半年度报告、巨潮资讯网
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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