中国粉体网讯 近日,太龙药业子公司新领先医药与京丰制药在北京签署战略合作协议,充分发挥京丰制药在糖尿病、抗生素、心脑血管等领域强大的产品管线布局和销售网络优势,以及新领先医药在原料药合成、制剂工艺开发和检测方面丰富的经验和优质的服务,双方将秉承互信互惠的原则,以未被满足的临床需求为导向,将技术和产业优势有机结合,尤其针对高端口服固体制剂、外用制剂等技术平台开展更广泛合作。
新领先成立于2005年,系太龙药业控股子公司,主要开展药品研发服务业务,着力于为制药企业和新药研发机构提供临床前药学研究、临床CRO研究、分析检测服务、注册申报及研发成果转让等全产业链技术服务,拥有成熟完善的药品研发管理体系、丰富的项目经验以及国内外资深专家团队,部分关键技术到达国内行业领先水平,位列“中国医药研发公司五十强”。
公司半年报显示,太龙药业主要业务为药品制造和药品研发服务,具体包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个板块的业务。报告期公司实现营业收入99,390.97万元,同比增长15.08%。
药品制剂业务以中药口服制剂为主,双黄连口服液(浓缩型)、双黄连口服液(儿童型)、双黄连合剂、双金连合剂及小儿复方鸡内金咀嚼片为公司独家产品。丹参口服液、生脉饮、小儿清热止咳口服液等产品收入同比实现增长。
中药饮片业务主要由全资子公司桐君堂开展,主要产品为各种中药饮片,目前经营有700多个品种、1100多个品规。在生产环节大力开发小包装饮片、特色饮片、精品饮片以及大健康产品等,通过“古法炮制传承班”、“非遗传承工作室”、“中药炮制技能大师工作室”,将药材传统炮制技术与先进制造工艺有机融合,特色发酵饮片生产工艺处于国内领先水平;积极运用信息技术,建立产品的可追溯系统以及代煎药的“云煎药”系统,打造让客户和患者放心的质量控制和服务体系。
药材流通业务主要由全资子公司桐君堂道地药材公司开展,在河南、宁夏、甘肃、山西等道地药材产区以自建和“公司+合作社+农户”共建等形式,建立了连翘、金银花、黄芩、柴胡、丹参等60余个规范化中药材种(养)植基地,大力推进中药材追溯系统建设。在协助完成公司生产所需原料采购的基础上,发挥道地药材基地和专业团队技术优势,开展趁鲜加工业务和可溯源的优质药材贸易,服务国内大型知名中药企业。
目前,控股子公司新领先提供的药学阶段的研发服务正在从仿制药向改良型新药、高端复杂制剂方向延伸转型,在研项目中儿科特色药品以及缓控释、口腔给药、透皮给药等高端剂型的占比增大;临床阶段的研发服务涵盖创新药、医美及特医食品等领域的项目。报告期内受托和自主立项的研发项目共199个,其中20项提交注册申报、4项药品取得生产注册批件、2项通过一致性评价、1项中药获得临床批件、2项原料药通过审评获批。
京丰制药是九州通旗下的全资子公司,注册资金2.8亿元,致力于研制、生产、和销售糖尿病系列、抗生素系列和心脑血管系列产品,销售网络覆盖全国市场。主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂6个剂型,约60多个规格,已形成多种系列并举的产品组合。公司位于北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地,共有26条全自动生产线,生产设备均达到国内先进水平。固体制剂年生产量可达69亿片,已于2018年8月30日通过GMP认证,正式投入生产。
在签约仪式后,双方的技术专家还举行了学术沙龙活动,就药学研发中的重难点问题、合规性注意事项及相关技术路线的选择等进行了充分的交流探讨。对于共同提升技术标准,早日研发出真正满足临床需求的药品具有重要意义。
参考来源:
太龙药业微信端:太龙药业子公司新领先与京丰制药达成研发战略合作
太龙药业2023年半年度报告等
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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