中国粉体网讯 近段时间，一家济南本土的生物医药“链主”企业成为医药界关注的焦点。在美国抗癌药短缺的大背景下，5月31日，齐鲁制药集团向美国出口首批有着“抗癌药青霉素”之称的顺铂注射液，这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，具有里程碑式的意义。
看似简单的“出海”故事却透视着“产业经”。为何FDA(美国食品药品监督管理局)优先特许这家济南药企供货?为何济南的药企能够叩开全球最大的医药市场大门?答案是显而易见的，因为在济南这片沃土，来自生物医药领域的新进展、新硕果让人愈发信赖和充满期待。
近年来，济南全力构建生物医药全产业链生态体系，聚焦生物医药领域重大科学前沿、重大产业前瞻问题，攻坚克难，推动产业链上下游、大中小企业融通创新，将创新链与产业链融合，优化产业发展区域布局，形成具有核心竞争力的生物医药产业区域特色集群。
公开数据显示，2022年济南医药制造业实现增加值同比增长12.4%，拉动规上工业增长2.5个百分点。2021年，生物医药与大健康产业实现营业收入1527.01亿元，同比增长20.4%;2022年实现营业收入2039.8亿元，同比增长33.5%，成为济南跑得最快的产业之一。
“药效”如何更优?“药企”如何更强?济南以世界眼光，坚实内力，传递情怀，在实践中书写答案——有“十年磨一剑”的耐力
潜心研发挺起最硬核的“产业脊梁”
“批了批了。”国家药品监督管理局官网发布消息：国内首个重组人促卵细胞激素生物类似药获批上市。刹那间，齐鲁制药实验室内沸腾了，而转瞬又沉寂了，有泪光在闪动。对于这个结果，实验人员已胸有成竹，但这一天，他们等待的时间太长了——足足11年的科研攻关。
药品研发是煎熬的。从立项开发，到小试、中试，再到稳健工艺的规模化生产，对全面结构、理化特性、生物活性等药品质量指标进行“精确再精确”的分析。周期长、投入大、风险高，用“熬”来描述新药背后的艰辛一点不为过。
耐得住寂寞，才能等得来花开，济南赋予药企“十年磨一剑”的耐力与恒心。阿胶是中国最早的生物制药之一，更是济南的“道地药材”，但是如何用精确的数据来说话?如何用精准的科学术语来界定?如何用“可全球通用”的元素、成分、含量来说明?福牌阿胶在行业内首次引入斑马鱼药理实验，通过细微的观察、科学的实验和数据的呈现，打开了阿胶药效的“黑匣子”。
经过多年深耕，济南生物医药产业已初具发展优势，有“链主”龙头企业的向强而争，有在细分领域专精特新“小巨人”企业的向优而进。在领域上，济南化学药、生物药规模均居全省第1位，11个原料药市场占有率全球第一，近50个制剂产品市场占有率全国第一;玻尿酸市场占有率全球第一。
在企业上，济南有多个细分行业龙头企业。2022年，全市8家过10亿元药品器械生产企业中，4家企业增速在10%以上，2家在7%以上。2022年，齐鲁制药营收达到375亿元，同比增长9%;博科控股达到90亿元，同比增长100%；华熙生物达到63.5亿元，同比增长28.2%；福瑞达达到30亿元，同比增长20%；宏济堂制药达到15.8亿元，同比增长22.4%。其中，齐鲁制药位居2022中国药品研发综合实力排行榜TOP100第3位、化药研发实力排行榜TOP100第4位、生物药研发实力排行榜TOP100第8位。
在创新上，2022年，济南生物医药企业研发投入达到43亿元，重点企业研发投入占比超过10%。全市新取得药品注册批件50个，占全省的38%；新取得2-3类医疗器械批件168 个，占全省的33%；通过一致性评价53个，占全省的21%；以上指标均居全省首位。
有“润物细无声”的服务
最优生态汇聚最强劲的“产业势能”
“1000万元对企业来说太难得了，并且在政策贴补之下，不用愁融资成本高的问题。”5月30日，济南举办知识产权强省会建设创新大赛，山东铂源药业股份有限公司上台与银行签约，其负责人说，“心情又激动，又振奋。没有任何实物质押，20多项专利就汲取到了资金活水。”
企业的创新前行，不仅有资金的保障，还有“铠甲的保护”。医药企业是典型的高新技术企业，知识产权要素是影响医药企业发展壮大的关键因素之一，2022年，明仁福瑞达凭实力跻身“国家知识产权示范企业”梯队。“没有专利，就没有新药，配方、包装、工艺等每个细节都需要专利的布局与保护。”其副总经理王雷举例说，颈痛片在国内市场的占有率一直稳居首位，每年终端销量在1.5亿元左右，其中就有工艺方面的破题，拥有多项实用新型专利。
对于处在成长阶段的企业来说，能够将新芽种于沃土，是幸运之事。对处于高速发展阶段的企业来说，能够扎根在一片得天独厚的优质土壤，是称心之事。济南，一直以沃土之肥为生物医药产业深耕营商，滋养企业孕育新药的蓓蕾，滋养企业缔结新药的硕果。
为推进生物医药产业加快发展，济南专门成立生物医药与大健康产业发展专班。2018年以来，多次出台扶持政策，助力生物医药与大健康产业高质量发展，包括《济南市生物医药产业发展规划》、工业强市“1+N”系列政策和关于加快生物医药与大健康产业发展的专项政策等。
2022年，为抢抓全球生物医药产业快速发展新机遇，济南再次加码政策，出台《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》。比如，对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元，创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。而且，新增了对医美抗衰、防疫物资推广应用的支持政策，首次对细分重点产业链方面进行奖补支持。
此外，济南立足产业发展需求，探索创新金融扶持方式，启动组建生物医药与大健康产业母基金，同步谋划推动成立国际医学中心、历城区、章丘区、莱芜区和济南高新区5支子基金。
前瞻布局驱动最磅礴的“产业未来”
地处自贸试验区济南片区与齐鲁科创大走廊叠加区的济南生物医药科技园即将开园，将吸引40余家科技含量高、带动能力强、发展潜力大的生物医药关联创新技术企业、药物研发企业、智慧医疗企业和机构，构建起涵盖生物医药产业从研发到生产、再到产品落地、销售的全产业链。
地处长岭山片区的明湖国际生物制药生产基地，一栋栋建筑主体渐渐成型，一个个崭新平台载体雏形初显，将产业链条延伸再延伸，拉长再拉长，这座未来的生物医药产业“硅谷”从谋篇布局的“大写意”，逐渐成为一幅精谨细腻的“工笔画”。
如果把目光放到整个济南，从园区到企业，从东城到西部，从城市“血管”到发展“动脉”，济南生物医药产业已形成鲜明的集聚效应——
产业体系愈发成熟。济南加快打造特色鲜明、布局合理、结构优化、竞争力强的生物医药产业体系，已初步形成“双核双谷多园”产业布局。济南已发展形成5个省级以上产业集群。生物医药产业集群入选“山东省雁阵形产业集群”和“山东省战略性新兴产业集群”，医美抗衰产业集群、阿胶产业集群、明水经济开发区(医药及防护用品)特色产业集群入选山东省“十强”产业“雁阵形”集群及特色集群。
产业发展“蓝图”愈发清晰。济南在系统梳理中医中药、抗肿瘤药物、干细胞与再生医学等10个细分产业链的基础上，将产业主攻方向聚焦在“生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品”五大领域上。同时，形成“10个1”的推进措施，即：1个牵头市领导、1个产业发展专班、1个产业发展规划、1批支持政策、1只产业发展基金、1批智库专家、1个协会(联盟)、1批研发平台、1批产业园区载体、1批产业链支撑项目。
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无论是处于哪个阶段的企业，都能在这里无缝嵌入，因为有全体系的“产业链条”;无论需要怎样的创新支持，都能在这里无往不利，因为有强者恒强的“产业集群”;无论在哪个关键点需要服务，都能在这里找到支撑，因为有赋能创新的“产业生态”。
这座涌动着汩汩泉水的城市，不仅形成了有着区域特色的“产业药谷”，展现着强大而独具魅力的“产业气场”，也让更多生物医药企业敲开了机遇和时代的大门。
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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