中国粉体网讯 近日，天士力医药集团股份有限公司（“公司”）收到国家药品监督管理局（“国家药监局”）核准签发关于安体威颗粒的《药物临床试验批准通知书》。后续公司将按照批准通知书的要求开展本品的Ⅲ期临床试验研究相关工作。
安体威颗粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。本品处方由汉代张仲景《伤寒论》葛根汤加减化裁而来，既往人用经验研究结果显示，安体威颗粒可有效缓解感冒患者总体症状，对恶寒、头身疼痛、鼻塞、流涕、发热、咽痛、疲乏等单项症状的改善明显，且治疗过程未发现明显不良反应。安体威颗粒若经研发、审批并成功上市，可为患者提供新的治疗选择，解决患者的临床需求。
企业年报显示，2022年公司扣非净利润7.22亿元，较去年同期增长18.57%，营业收入85.93亿元，较去年同期增长8.06%。2022年1至12月份，公司的营业收入构成为：中药占比64.66%，医药商业占比16.49%，化学制剂药占比14.78%，生物药占比2.88%，化学原料药占比0.83%。
公司2022年主要业绩驱动因素包括：一推动“科技型”研发创新，以“四位一体”研发模式有序推进在研产品进展，丰富梯队化产品组合；二推动“智慧服务型”营销转型，推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，推动国家医保谈判品种和国家药品集中采购品种落地执行；三持续推进精益生产和智能制造，形成以现代中药为核心的智能制造体系；四推动多技术融合创新，产融结合培育增长新动能，持续推进研产销投各模块深度融合。
推动“科技型”研发创新，公司重点从三方面推进：
1、围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案
（1）心脑血管领域，围绕疾病链全生命周期布局产品：公司贯穿有关心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节，在研管线共布局18款产品，使公司在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。
（2）消化代谢领域，聚焦糖尿病及并发症的治疗：根据代谢类疾病发展演变规律，从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治，共布局17款在研项目。
（3）肿瘤领域，紧跟前沿技术，全面优化在研管线：公司围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准布局，在研项目共计19项，不断拓展该领域产品管线。
（4）中枢神经领域及呼吸系统，自主研发并行产品引进，快速补充研发管线：通过自主研发及产品引进，公司围绕中枢神经领域及呼吸系统领域快速布局。
2、融合创新的研发模式提升平台科研能力
（1）在硬核技术平台建设方面：现代中药研发以创新中药关键技术国家重点实验室和中药先进制造技术国家地方联合工程实验室的持续建设为抓手，联动中华中医药学会以求实项目加强院内制剂资源的筛选和转化。
（2）在创新成果转化平台建设方面：针对未满足临床需求疾病领域的原创靶点稀缺、传统研发模式成效低等问题，联动国内顶级研发专家及团队启动共建神经系统肿瘤靶向药物与细胞治疗的创新转化平台。
（3）在数智化研发平台建设方面：公司不断完善大数据智能平台，联合基因网络公司创建中药数据库LTM-TCM，构建生物大数据与市场需求相结合的数智创新功能服务网，推进中药机理深度挖掘研究以及组合药物筛选研究，建立了从“基因网络-作用靶点–药效组分”的中药质量数字化解析技术。
3、现代中药、生物药、化学药协同创新发展
（1）现代中药布局26款产品，稳固中药研发龙头地位：报告期内，创新中药研发与重点品种二次开发快速推进，现代中药研发管线18款产品处于临床II、III期研究阶段。
（2）生物药布局12款产品，构筑创新生物医药研发集群：生物药梯队式分布的在研产品组合稳步推进。
（3）化学药布局52款产品，创仿结合研发管线持续优化：报告期内，化学药创新药产品取得阶段性进展，多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。
公开资料显示，公司以独家产品复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。公司立足大生物医药、再生医学与生物医学工程技术定位，持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。
参考来源：
每日经济新闻、巨潮资讯网、天士力医药集团股份有限公司2022年年度报告
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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