中国粉体网讯 5月30日,据正海生物官微发布消息,公司钙硅生物陶瓷骨修复材料多中心临床试验完成全国入组工作,产品研发取得关键性进展。
近年来,身体健康问题备受大家关注,因人口老龄化或事故导致骨损伤患者不在少数,而依靠自身骨或者供体材料(异体骨)修复均存在很多弊端,生物陶瓷凭借优异的生物相容性备受医药材料研究者的关注。
生物陶瓷材料可以分为三大类:以氧化铝、氧化锆为代表的生物惰性陶瓷,以生物活性玻璃、羟基磷灰石为代表的生物活性陶瓷,以磷酸三钙为代表的生物可降解陶瓷。目前,以羟基磷灰石、β- 磷酸三钙为代表的生物陶瓷材料应用最广泛。
硅酸钙生物陶瓷是一种优良的骨修复生物材料。研究表明,硅酸钙陶瓷在模拟体液 (SBF)中能够快速诱导类骨基磷灰石层的形成,这有利于骨组织的黏附、生长并与之形成化学键合,因而具有优良的生物活性。此外,硅酸钙表现出较好的生物降解性能,其在降解中释放出的硅离子还能够促进细胞增殖、刺激骨形成的基因表达,因此在骨再生方面显示出巨大的潜力,这是目前重点研究的第三代生物可降解性材料的核心性能。
据正海生物资料显示,“钙硅生物陶瓷骨修复材料”属于人工合成骨修复材料,是经过三维打印成型、高温烧结制备而成的生物陶瓷,是国内首款3D打印技术口腔骨修复材料。3D打印技术运用到生物陶瓷的加工中,可容易的加工出形状复杂的骨骼或生物支架,也可满足患者个性化定制,大大避免了材料的浪费,加快了做工工期。
正海生物表示,钙硅生物陶瓷骨修复材料性能优异,将助力临床实现满意的骨缺损再生治疗目标。据现有研究随访结果,钙硅生物陶瓷骨修复材料的安全性已得到初步印证,有效性验证结果将在不久后揭晓。期待其在未来的临床应用中发挥广泛的作用。
来源:
正海生物官网
梅蕾:高强度硅酸钙生物陶瓷的制备及性能研究
(中国粉体网编辑整理/空青)
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