中国粉体网讯 2023全国两会召开，第十四届全国人大代表中有24位药企人员，他们来自13个省市地区；政协委员有4位来自药企。这13个省市地区，山东药企人大代表最多，有5位；湖南、江苏各3位；河南、西藏、湖北各2位；四川、吉林、浙江、广东、河北、内蒙古和香港各1位。
国家医药政策
对于我国医药行业来说，“十四五”规划的5年中蕴含着比较大的的风险和机遇，无数的企业在这数年中浴火重生或破茧而出，也有无数的企业支撑不下去而破产倒闭。
2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，该规定于2023年07月实行，至此中药具有了因“药”制宜的简化、优化、特事特办的审评审批流程的权利，而不必再按部就班的依照化药标准进行审批。
不单政策上鼓励振兴中医药，各地也相继出作出了振兴中医药的实际行动，如河北省中药4类、5类药物进行专项资金补助以及安徽亳州对古代经典名方等的研发费用予以扶持等。
两会代表聚焦的制药议题
1、创新药
允许创新药在一定时间内自主定价：贝达药业董事长丁列明建议在创新药定价上，允许企业在一定时间内比如5年内自主定价，并在医保谈判与支付上突出临床价值导向，制定合理报销价格，提高报销标准。
建立健全研究型医生培养机制：针对高水平临床研究医生紧缺制约了创新药物研发进展的现状。齐鲁制药集团总裁李燕，今年重点关注的一个内容是建立健全研究型医生培养机制。
鼓励开放式创新，延长创新药保护：上海公共卫生临床中心主任朱同玉认为，当前我国的生物医药创新体系建设还有几个短板，一是生物医药领域，投入与国际上相差甚远。二是现在很多创新并没有被国家体系纳入支持的范围。三是创新的保护不足，应该延长对创新药品的保护期。
中国的创新药企业要抓住时机，加大开放与合作：四川省政协委员、四川科伦药业总经理刘思川认为需要来自于企业家、政府、资本、政策等多方面的聚力共识，为此提出三大核心建议：以政策协同为核心、以开放合作为核心、以创新回报为核心。
完善“双首个仿制药”激励制度：人福医药集团股份公司董事长李杰建议延长“双首个仿制药”的市场独占期，同时给予“双首个仿制药”更多激励政策。
加快出台中国新药参比制剂遴选政策：华海药业总裁陈保华建议，要加快修改完善现行有关政策，赋予国产创新药参比制剂地位，为仿制国产创新药创造前提条件，并鼓励仿制药上市。
高度重视罕见病治疗药物研发：第十四届全国政协委员、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁与第十四届全国政协委员、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在今年两会期间联合提交的一份提案提出，要高度重视罕见病治疗药物的研发与使用。孙洁建议延长罕见病药物市场独占时间。
2、中医药
对老字号进行分级分类管理，保护药材资源：广药集团党委书记、董事长李楚源建议对老字号进行分级分类管理，保护药材资源。
全面落实《中药注册管理门规定》：中国工程院院士、董事长肖伟建议促成《专门规定》尽快落地。肖伟认为，中药注册管理的新时代已经到来，抓好《专门规定》全面落实，还要多部门协调推进，促成《专门规定》尽快落地。
加强黄河流域中药材产业融合发展：农工民主党中央今年向全国政协十四届一次会议提交《关于加强黄河流域中药材产业融合发展的提案》，认为将中医药产业链作为黄河流域生态保护和高质量发展规划的支柱产业，实现生态保护与经济发展的有效统一、绿色与高质量发展的有机融合，将有力推进黄河流域生态保护和高质量发展迈上新台阶。
创新发展中医药，促进患者术后快速康复：方向明委员指出，中西医结合加速康复外科（ERAS）缩短患者住院时间、优化医疗资源配置，将有助于破解目前国家优质医疗资源紧缺这一难题。
启动药典修订工作，推动中药产业高质量发展：全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国认为解决中药材质量问题至关重要。药典是中药材及中成药的判定标准，尽快通过修订药典大幅提高中药材及中药的有效成分含量标准，应是保证中医药产业健康发展的重要举措。
加强中医药标准化工作：全国人大代表、江西中医药大学党委书记徐兰宾在接受采访时建议，应加强中医药标准化工作，整合中医药标准相关管理部门力量，建立健全贯穿中药材种植、中药加工制造、中医药服务全周期、全链条的中医药标准、规范体系，特别是抢占中国传统医药国际标准的主导权。
3、制药产业创新升级
制定医药产业链发展规划，让“链主”带头飞：广药集团党委书记、董事长李楚源建议加强顶层设计，尽快编制粤港澳大湾区医药健康产业链长制发展规划，发挥链长统筹协调促进作用以及链主龙头企业的引领带动作用，在更大范围内整合资源，支持龙头企业、高校院所、医疗机构和创投基金共建产学研医投紧密结合的创新联合体，促进上中下游、大中小企业融通创新、协同发展。
加强金融投资支持：贝达药业董事长丁列明建议在股票发行实行全面注册制的大背景下，对优质生物医药企业实行IPO、再融资“即报即审，审过即发”；支持再融资的募集资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购；支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购；鼓励政府产业基金在生物医药行业投资中发挥关键作用，推动行业持续快速发展。
支持本土生物制药企业优先上市融资：华兰生物董事长安康聚焦医药产业高质量发展，提出支持本土创新生物制药企业优先上市融资的建议。安康建议，可建立国家资金主导的生物医药专项基金，在重大项目、科技创新项目上提供专门融资支持。
参考来源：
药智头条、蒲公英Ouryao、中国经济周刊、中国经营报、中国医药报 华夏日报、健康界、财联社、中国新闻网等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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