3D打印“量身定制”个性化药片


来源:科技日报

[导读]  IND阶段的药学质量研究有哪些具体内容和要求?

中国粉体网讯  西班牙巴斯克大学研究人员开发出一种3D打印技术,可用于个性化医疗和按需释放药物片剂。这项工作的主要目的是生产3D打印的淀粉基片剂,用于定制输送疏水性药物。研究成果发表在最近的《国际药剂学杂志》上。


传统方法生产的具有特定参数的药物,在许多情况下无法满足患者的个体需求。事实上,传统药物往往基于成人剂量,而儿童和老年患者需要根据他们的年龄量身定制剂量。更重要的是,某些患者群体还需要特定的剂型替代品,让药物更加易于口服。在这方面,快速分解片剂正成为一种不错的选择,因为它们一放在舌头上就会溶解。制药公司需要解决的另一个挑战是,控制药物随时间的释放。


3D打印是一种逐层打印产品的技术,其中材料根据计算机设计软件设计的数字模型逐层沉积。采用快速、简单的方法并借助3D打印,研究人员制备了基于3种淀粉的片剂:两种玉米淀粉(普通淀粉和蜡质淀粉)和一种马铃薯淀粉,均具有不同的几何形状并装载有不溶性药物。


研究人员解释道,在将所用材料注入打印机之前,必须确保材料是可打印的,并且一旦打印出来,它们要能够保持其形状。为此,必须进行详细的流变分析。这3种类型的淀粉都表现出适当的流变特性,尽管在使用马铃薯淀粉的情况下,由于其特性,打印过程变得更加费力。


研究人员观察到,淀粉的植物来源在几乎所有特性中至关重要,例如多孔微结构、稳定网络的形成或药物的释放。在普通玉米淀粉的情况下,药物释放是瞬时的,药物在10分钟内完全释放;在蜡质玉米淀粉和马铃薯淀粉的情况下,释放更加连续,可能需要长达6小时才能完全释放。研究人员还证明了片剂几何形状在药物释放中的重要性。


研究团队还打印了结合不同类型淀粉的药片。在这种情况下,释放分两个阶段进行。例如,在感染的情况下,在使用普通玉米淀粉的初始阶段,可立即释放药物以减轻疼痛,在随后的阶段,使用其他两种淀粉中的任何一种,都可以更持续地释放抗生素。


(中国粉体网编辑整理/青黎)


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