中国粉体网讯： 近日，浙江康恩贝(600572)制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬颗粒(规格0.1g)的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录(2020年版)》，是医保乙类药品，其中0.1g规格在OTC说明书中明确可用于1-3岁儿童。主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场2019年布洛芬口服制剂销售额约30亿元，其中散剂、颗粒剂销售额约2.15亿元，康恩贝的布洛芬颗粒剂(含0.1g和0.2g规格)销售额为1,151万元(以米内网终端价格计算)，占散剂颗粒剂市场份额的5.35% 。其中康恩贝的布洛芬颗粒(规格0.2g)已于2020年3月通过一致性评价。
截至目前为止，公司获得一致性评价 充申请批准的品规共计11个，其中全国首家通过的有泮托拉唑钠肠溶片、复方磺胺甲噁唑片等， 尚有11个品规已受理正在审评中。
附：康恩贝通过一致性评价产品名单
布洛芬颗粒
通过规格：0.2g;0.1g
布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录(2020年版)》，是医保甲类药品。主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
盐酸氨溴索注射液
通过规格：2ml:15mg;4ml:30mg
盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗，以及手术后肺部并发症的预防性治疗。该品种已列入《国家医保目录(2020年版)》，类别为乙类药品。
阿莫西林胶囊
阿莫西林胶囊为青霉素类抗生素，适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
蒙脱石散
蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，批准用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻、小儿轮状病毒性肠炎等疾病。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
盐酸坦索罗辛缓释胶囊，属治疗良性前列腺增生症用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。
非那雄胺片
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防和降低发生急性尿潴留的危险性等;适用于前列腺肥大患者的治疗，可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
玻璃酸钠滴眼液
玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药，已列入《国家医保目录(2020年版)》，类别为乙类药品，其适应症为用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤;干燥综合征，斯·约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。
复方磺胺甲噁唑片
复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，已列入《国家医保目录(2020年版)》，类别为甲类药品。主要用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。
金华康恩贝是国内首家通过一致性评价的复方磺胺甲噁唑片生产厂家。
泮托拉唑钠肠溶片
泮托拉唑钠肠溶片，为国家医保乙类品种，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗，其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
杭州康恩贝是国内首家通过仿制药一致性评价的泮托拉唑钠肠溶片生产厂家。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此公司的各品种陆续通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品开拓市场，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。公司还将进一步提升公司优势产品和优势领域的竞争力，并借助强有力的研发创新能力和供应链能力，延长产品的生命周期，为广大病患提供优质的药品。
(中国粉体网编辑整理/昧光)
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