中国药科大学公共实验平台引进百特高端粒度仪,助力药物颗粒表征研究


来源:丹东百特仪器有限公司 400-818-3588

[导读]  中国药科大学引入百特粒度仪,赋能药物颗粒表征科研。

近日,中国药科大学公共实验平台靶标发现中心全新引进两台粒度分析仪器——百特高端激光粒度仪(Bettersize2600Plus)与纳米粒度电位仪(BeNano 180 Zeta Max),目前已完成安装调试,正式面向校内外用户开放使用。这是丹东百特仪器有限公司在高校科研平台建设中的又一重要落地,将为药物研发、制剂质控及纳米药物表征等领域提供精准可靠的粒度测试支持。

 

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Bettersize2600Plus:从亚微米到毫米的宽量程激光粒度分析

此次入驻中国药科大学公共实验平台的Bettersize2600Plus,量程覆盖0.01-4000μm,支持干法、湿法、图像分析及折射率测试等多种模式。该仪器采用百特首创的正反傅里叶结合光学系统,实现前向、侧向和后向散射光信号的全角度接收,重复性误差小于0.5%。

 

在制药领域,Bettersize2600可搭配水循环分散系统、干法分散系统、微量干法分散系统等多种进样方式,覆盖原料药API、药用辅料、化药制剂中间体、脂质体混悬液、微球微囊混悬液及乳剂等样品的粒度测试需求。该仪器完全符合FDA 21 CFR Part 11关于数据安全和存储的要求,能够满足药企QA/QC在合规审计方面的严格要求。

 

BeNano 180 Zeta Max:纳米药物表征的核心利器

同步开放的BeNano 180 Zeta Max纳米粒度及Zeta电位分析仪,集成了动态光散射(DLS)、电泳光散射(ELS)和静态光散射(SLS)三大核心技术,粒径检测范围覆盖0.3nm至50μm,最小样品量仅需3μL。

 

该仪器可广泛应用于脂质体、LNP等纳米载体的粒径检测及Zeta电位测试,通过Zeta电位提供量化数据,帮助配方优化与设计。在药物递送系统、乳液制剂和纳米材料研发领域,研究人员能够借助该仪器更准确地评估颗粒的表面电荷特性,为产品配方优化和稳定性预测提供坚实数据支持。

 

颗粒表征:药物研发与质控的关键环节

根据Noyes-Whitney方程,药物的溶出速率与其比表面积成正比,颗粒度越小,比表面积越大,溶解速率也随之提高。随着2025年版《中国药典》对激光衍射法粒度检测要求的进一步明确,以及仿制药一致性评价的深入推进,粒度控制已从“可选环节”升级为药企QA/QC的“必修课”。

 

中国药科大学公共实验平台此次引进百特两款仪器,将有力支撑校内外用户在原料药粒度分布测定、纳米药物载体表征、脂质体与LNP粒径及Zeta电位分析等方面的科研工作。平台将提供专业的操作培训和预约测试服务,欢迎广大师生及合作单位前来测试样品。

 

关于丹东百特

丹东百特仪器有限公司是中国知名的粒度仪器制造商和粒度测试技术研发基地,主要产品有激光粒度分析仪、纳米粒度及Zeta电位分析仪、显微图像粒度粒形分析仪、粉体特性测试仪等。拥有100多项专利、软件著作权、商标等自主知识产权。产品不仅销往全国34个省市区,还出口到美国、德国、韩国、日本、巴西、俄罗斯等九十多个国家,在电池材料、制药、农药、涂料、化工、非金属材料和金属粉的生产、应用和研究领域得到广泛应用。

 

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参考来源:

丹东百特仪器有限公司

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