中国粉体网讯 近期，国家药品监督管理局NMPA签发三类医疗器械注册批文，大博医疗科技股份有限公司自研复相磷酸钙生物陶瓷填充产品成功获批，注册证编号：国械注准20263130827。这款合规骨性生物陶瓷获批，标志磷酸钙再生填充赛道再添上市实力派。
本次获批复相磷酸钙生物陶瓷，是大博医疗首款定向布局医美骨性填充的三类植入器械，精准锚定骨相抗衰刚需，原料配方包括：复相双相磷酸钙体系（羟基磷灰石HA+β-磷酸三钙β-TCP黄金配比生物陶瓷粉体），搭配医用注射级缓冲悬浮基质，成分与人体骨骼无机质同源。
复相生物陶瓷成为抗衰新风口
国内再生填充现已形成玻尿酸、动物源胶原、磷酸钙生物陶瓷三足鼎立格局，磷酸钙凭借同源骨成分、长效支撑、可诱导自体成纤维细胞再生、逐步人体降解不残留的产品特性，成为骨相抗衰首选材料。
审批周期集中爆发，国产磷酸钙进入合规放量期：早年海外磷酸钙产品垄断高端骨性填充市场；2023-2026年国产磷酸钙集中过证，多家厂商陆续拿到三类注册。
双相磷酸钙陶瓷
目前最常用的双相磷酸钙是不同比例的β-TCP/HA两相复合材料，其作为一种重要的骨组织工程支架材料，具有比单一钙磷陶瓷材料更好的可控降解性能和成骨性能，因而受到人们的广泛关注。该复合材料结合了β-TCP和HA两者的优点，使β-TCP的易吸收性和HA的支架作用产生协同效应，同时可通过改变β-TCP/HA两相复合材料Ca/P比来调控材料的晶体微结构，使材料的成骨性能大为改善。研究表明，具有三维多孔结构的双相磷酸钙陶瓷支架,可通过调节HA/β-TCP的比例使得该支架材料在一定条件下具有骨诱导性。
大博医疗核心优势
入局医美前，大博生物材料核心优势扎根严肃医疗：
骨科人工骨赛道：自研磷酸钙注射人工骨、多孔生物陶瓷骨填充，长期用于四肢、颌面骨缺损修复，三甲医院临床应用多年，积累海量人体植入安全性临床数据，骨整合、可控降解技术经过骨科临床验证。
颌面&齿科修复：旗下PEEK复合磷酸钙颌面修复体、齿科骨粉早已实现临床商业化，依托BCP复相陶瓷技术，实现骨缺损原位再生修复，是国内少数打通“骨科骨修复—颌面重建—软组织填充”全材料链企业。
大博医疗
大博医疗2004年落地厦门，深耕骨科植入耗材22年，国内创伤、脊柱骨科耗材国产头部企业，国家级高新技术企业、国家技术创新示范单位，坐拥国家级企业技术中心、博士后科研工作站，全品类1200+医疗器械注册证、800余项发明专利，产品覆盖全国5700+医疗机构、远销全球80余个国家，年均骨科临床植入手术超250万例，是国内磷酸钙人工骨临床应用最早、临床数据最充沛的头部厂商之一。
参考来源：张隆.双相磷酸钙陶瓷材料的生物取材及性能研究
妍立医美颜习社：重磅获批｜大博医疗复相磷酸钙生物陶瓷上市，骨缺损修复再添国产新选择
以“惰性陶瓷为基，多元材料协同，驱动临床革新”为主题，中国粉体网将于2026年8月14日举办“2026先进生物陶瓷材料技术与产业大会”，旨在构建产学研医深度协同平台，促进创新要素精准融通与高效流动，加速前沿技术临床转化与产业化进程，助力企业实现技术迭代与市场战略突围。
大会热诚欢迎国内外相关领域的专家、学者、科研人员、企业界代表及投融资机构积极参会，同时欢迎公司、企事业单位展示技术成果，洽谈产、学、研合作。
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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