正大天晴1类新药获批上市;丽珠医药两名高管退休辞任


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  国家药监局批准罗伐昔替尼片上市。

中国粉体网讯  


1、正大天晴1类新药获批上市


国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,正大天晴的1类新药罗伐昔替尼片(Rovadicitinib,TQ05105)在国内获批上市,适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成人患者的一线治疗,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。


2、赛诺菲宣布度普利尤单抗在中国获批两项适应证


赛诺菲(Sanofi)宣布抗IL-4Rα单抗度普利尤单抗注射液获中国国家药品监督管理局正式批准两项新适应证:用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid,BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。


3、丽珠医药两名高管退休辞任


丽珠医药公告称,公司董事会于2026年2月28日收到徐国祥与陶德胜的书面辞呈。徐国祥因已到退休年龄,自愿辞去公司执行董事、副董事长及副总裁职务,辞职后不在公司及附属公司、参股公司任职。陶德胜因已到退休年龄,自愿辞去公司非执行董事、副董事长、董事会提名委员会委员及战略委员会委员职务,辞职后不在公司及附属公司、参股公司任职。二人辞呈自送达董事会之日起生效。


4 、华东医药上诉再告佐力药业


华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司就百令胶囊专利侵权纠纷向最高人民法院提起上诉,二审已于2026年2月受理,但尚未开庭审理。涉案金额约1.11亿元,公司公告称该事项对当期及期后利润不构成重大影响。


5、《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)》征求意见稿发布


2月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息显示,罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点,加之当前对其认知相对有限,显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局,聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题,药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划。同时对“关爱计划-延伸”试点计划的申报指南和实施框架公开征求意见,征求意见时限为自发布之日起1个月。


6、康弘药业:八个产品在国家集采接续中选采购周期至2028年底


3月1日,康弘药业公告称,公司枸橼酸莫沙必利片、右佐匹克隆片、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸普拉克索缓释片、富马酸喹硫平片、玻璃酸钠滴眼液八个产品被列入国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选结果。其中富马酸喹硫平片、玻璃酸钠滴眼液系首次参加集采到期接续工作。本次中选结果计划于2026年3月份实施,采购周期至2028年12月31日结束。


参考来源:21世纪经济报道、每日经济新闻、巨潮资讯网等


(中国粉体网编辑整理/青黎)


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