中国粉体网讯 中药泡腾片是近年发展起来的一种中药新剂型，这种制剂的优点是特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，又因为以溶液剂形式服用，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便，受到广大患者的欢迎。虽然疗效好见效快，但在我国应用的范围仍有限，所以也存在制备上的不足，如其生产制片的过程中容易吸收空气中的水分，并在压片制作工艺中极易产生粘冲现象，在制备重要浸膏泡腾片剂时，这种现象尤为明显。
虽然泡腾片这种剂型的制备方法在几十年前已被西方一些药剂研究人员掌握，但直到20世纪70年代初国外才有真正的药用泡腾片上市，这是因为泡腾片对加工工艺及加工条件有特殊要求。
随着时间的推移，中药泡腾片的制备工艺不断改进，制备方法也日益丰富，主要有湿法制粒、非水制粒、流化床制粒、干法制粒和直接压片等。
湿法制粒
湿法制粒是在药物粉末中加入液体黏合剂，将酸和（或）碱分别用含水的黏合剂制粒，分别干燥，在压片前混合均匀进行压片。避免酸、碱接触，防止操作过程中发生酸碱反应，有利于制剂的稳定性，这样靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法，具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中的应用最为广泛；而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。
非水制粒
当黏合剂的溶媒为非水溶剂(异丙醇、无水乙醇等)时，则可将处方中药物、酸源、碱源及各种辅料混匀后制粒，操作简单，泡腾片片面美观。非水黏合剂价格略高于湿法制粒，但容易产生黏合剂的残渣。王文宝等以无水乙醇为黏合剂制备小儿七星茶泡腾片，其溶液澄明度好、有金银花香气、味微酸、口感好。从理论上说，使用无水乙醇等有机溶剂制粒有利于制剂的稳定，但实际上很难保证它们完全无水，从而可能影响制剂的稳定性和增加生产成本。
流化床制粒
流化床制粒又称一步制粒，是在自下而上通过的热空气的作用下，使物料粉末保持流化状态的同时，喷入含有黏合剂的溶液，使粉末结聚成颗粒的方法。它将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥各步骤在密闭容器内一次完成，与湿法制粒相比无需整粒步骤，制成的颗粒分布均匀，流动性、压缩成形性好，可以进行直接压片，具有物料损失少以及生产效率高的优点，适用范围正在逐渐扩大。
干法制粒
干法制粒是把药物和辅料混合均匀，压缩成大的片状或条带状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使粒子间产生结合力，其制备方法有滚压法和重压法，在实际生产中多使用滚压法。干法制粒优点是不需要加入黏合剂，最大限度地避免了泡腾崩解剂与水接触，适用于遇湿、遇热性质容易不稳定的物料。相比于其他制粒方法，干法制粒减少了物料的飞尘污染。
此法制备中药泡腾片时先获取一定相对密度的中药提取液，经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，以滚筒平压制粒机制粒。该法所需辅料少，一般干浸膏粉加0.5～１倍辅料即可。然而需要注意的是，经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。因此，应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料，辅料既要有一定的黏合性，又不易吸潮，如乳糖、预胶化淀粉，甘露醇，水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。
喷雾干燥制粒
喷雾干燥制粒是用喷雾的方法，使溶液、乳浊液、悬浊液等形态的物料以雾滴状态分散于热气流中，物料与热气体充分接触在瞬间完成传热和传质，使物料水分被蒸发而制成粉末或颗粒的方法。喷雾干燥制成的颗粒粒度细小、均匀，具有良好的分散性、流动性和溶解性，在口服固体制剂领域常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥制粒。
粉末直接压片法
粉末直接压片法是将药物粉末与辅料的混合物不经过制粒而直接进行压片。该方法具有生产工序简单、操作方便、省时节能、可以避免与水接触而增加泡腾片稳定性等优点，适用于湿热条件下不稳定的原料，但对辅料的要求极高，使用的辅料必须具有良好的可压性和流动性，即使在与一定量的原料粉末混合之后，依然能够保持良好的性质和状态。肖焕等将柠檬酸20%，碳酸氢钠20%，聚二乙醇6000包裹碳酸氢钠(二氧化碳源)。包裹后可以避免药物与酸源直接接触而发生反应，且制备过程中不黏冲，制得的泡腾片硬度合格，崩解迅速完全。
小结：
泡腾片具备易于服用、改善口感、吸收快等优点，目前国内外已有多种泡腾片的产品上市，但中药泡腾片在品种数量、制备工艺和质量上与西药泡腾片还有一定差距，其还有更大的开发空间。中药泡腾片的制备方法有多种，而一种药物常可用几种方法，但在实际应用时应综合考虑药物的性质、赋形剂的来源与成本，以及工艺制作的简便性等。因此，在中药泡腾片工艺改进与研究方面还需要很多工作深入挖掘。
参考来源：
1、张宪龙.中药泡腾片剂的制备与质量研究
2、王巍巍.浅谈中药泡腾片的工艺研究
3、姚永秀，章斌等.泡腾片的制备及其应用研究进展
4、陈凌，王海坤等.中药泡腾片的制备技术及研究进展
5、柴金珍，黄远英.中药泡腾片干法制粒工艺可行性分析
6、余芳.药食同源复合泡腾片研究进展
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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