中国粉体网讯 在口腔种植与颌面外科领域，骨量不足一直是临床医生与患者共同面临的难题。如何实现安全、高效、持久的骨再生，是行业长期探索的方向。目前，由中国华迈科研团队完全自主研发的口腔用胶原基骨填充材料已正式获批上市（注册证号：国械注准20253172258），进入临床应用。
（华迈医疗微信端）
口腔用胶原基骨填充材料
传统骨填充材料往往面临成骨效果不稳定、降解速率不匹配等问题。此次上市的新产品，首次创新性地将天然脱细胞基质与磷酸氢钙进行复合，真正达到了快速成骨，同期替代。材料中的多种胶原及其他非胶原活性大分子成分构建了利于细胞迁入与血管化的三维网络，主动引导组织再生；而磷酸氢钙早中期持续释放钙磷离子和磷酸根离子，促进新骨沉积。二者降解速率与新骨生成速率高度匹配，最终被人体自身骨组织完全替代。
产品核心亮点速览：
· 国内首创：独特的脱细胞基质+磷酸氢钙复合材料。
· 来源可靠：科技部国家重点研发项目（2019YFA0110600）支持产品。
· 国际认可：拥有中国、美国、欧盟、日本发明专利。
· 效果卓越：引导骨再生，材料降解与成骨匹配。
· 应用广泛：适用于种植外科、牙周骨缺损、拔牙位点保存等多种场景。
钙磷基生物陶瓷
钙磷基生物陶瓷材料是生物医用陶瓷材料中的一类重要材料，因其与人体骨组织的成分相似，具有良好的生物相容性和生物活性，广泛应用于骨修复和替代等骨组织工程领域。主要的钙磷基生物陶瓷材料包括羟基磷灰石（HAP）、磷酸三钙（TCP）、无定型磷酸钙（ACP）以及双相磷酸钙（BCP）等。
大量研究表明，通过优化其组成和结构，能够使性能得以提升，更好地满足各种临床需求。化学性质、加工技术和结构特征等都是影响骨再生的磷酸钙基生物材料的因素，这些操作包括调整材料的钙磷比例、引入其他生物活性元素、控制材料的晶体结构和孔隙度等方法。此外，通过与其他生物材料复合，也能更进一步提升其在复杂骨修复和再生中的应用效果。
磷酸氢钙与其他生物陶瓷相似，虽然具有较好的生物相容性和生物活性等优点，但是其抗弯强度差，质地脆弱，无法单独作为植入人体的骨支架材料，所以磷酸氢钙生物陶瓷不会单独使用，一般会与其他材料复合，改善本身缺点后，再研究使用。
产品毕玉®骨修复材料
公司首款产品毕玉®骨修复材料是全球首个以脱细胞动物组织基质为主要成分的生物活性骨再生医学材料，可在不添加生长因子及干细胞的前提下修复大面积骨缺损，为国内众多骨缺损患者带来更安全有效的治疗手段。
2023年，毕玉®骨修复材料获批国家三类医疗器械注册证后顺利入围国家集采并实现商业化，目前产品已覆盖全国超过700家医院，单款产品2024年半年累积销售额超过3000万元。
公司的初心是要解决二代人工骨成骨性能、骨诱导性不足的问题，推出“动物源性脱细胞基质+磷酸氢钙”的复合骨再生医学材料，可在不添加任何生长因子及干细胞的前提下修复较大缺损，是全球首个以脱细胞动物组织基质为主要成分的生物活性骨再生医学材料。
另外，杭州华迈自主研发的HG系列产品已正式通过越南卫生部审批，成功进入东南亚市场！这是继国内获批后，品牌全球化布局的又一里程碑。
杭州华迈医疗科技有限公司
杭州华迈医疗科技有限公司成立于2016年12月，是一家专注于人体组织修复与功能重建的生物材料及再生医学高科技企业，公司基于具有自主知识产权的生物活性材料平台技术进行产品开发，产品在骨科创伤、脊柱、关节、运动医学以及口腔科、神经外科、整形外科、普外科等领域具有广泛的应用前景。作为国家高新技术企业、浙江省专精特新中小企业、杭州市滨江区"5050计划"A类企业、浙江省华迈高通量骨再生医学材料高新技术企业研究开发中心、杭州市企业高新技术研究开发中心等，并设立省级博士后流动站，华迈医疗核心技术及工艺已获得多项中国、美国、欧盟、日本专利授权。
参考来源：
1、华迈在线：三喜临门: 准独角兽、全球骨科创新服务奖、东盟市场准入新突破！
2、华迈在线：口腔骨再生领域迎来“中国创新”：全球专利胶原基骨填充材料正式上市
3、华迈在线：八年磨一剑，华迈医疗骨修复材料从哪里来？
4、众智美荟：华迈医疗｜全球首创第三代骨修复再生材料亮相行业大会
5、张巧，徐定国.钙磷基生物陶瓷材料的计算模拟进展与挑战
6、吴迪.氧化魔芋葡甘聚糖/壳聚糖/抗菌二水磷酸氢钙支架的制备及性能研究
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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