药品片剂是制药行业中品种众多、产量极大、使用广泛的剂型之一。片剂的制造过程一般可分为原辅料粉碎、称量、混合、制粒、干燥、压粒混合、压片、包衣等过程,行业流传着这样一句话:制粒是龙头,压片是核心,包装是凤尾,可见制粒过程在整个片剂生产中起到举足轻重的作用。
制粒的方法大体分两大类:湿法制粒和干法制粒。目前,湿法制粒工艺仍然是药品生产中的主流工艺,具有生产工艺成熟、颗粒质量好、生产效率高、压缩成型性好等优点,在医药工业中应用非常广泛。而粉碎是湿法制粒的首道生产工艺。
应用于药物粉碎的设备种类繁多,不同的粉碎设备作用原理亦不相同。其基本的作用过程有截切、挤压、研磨、撞击(包括锤击与捣碎)和劈裂,此外还有撕裂和锉削。每种施力方式都是针对特殊的材料,有其特殊的适用范围,应按照被粉碎药物的理化特点、粒度要求以及硬度与破裂性来选用合适的力场和粉碎设备。
瑞士Frewitt(粉瑞得)集团,总部位于弗里堡州,自1946年起便专注于粉碎技术的研发与创新。2008年,集团在中国成立了全资子公司——粉瑞得制药设备(上海)有限公司,旨在更好地服务于本地市场。
Frewitt致力于为全球制药、精细化工及食品行业的用户提供专业的粉体加工处理解决方案。公司不仅精准把握客户当前及未来的需求,更能洞察行业发展趋势。其核心任务在于提供涵盖高品质粉碎、筛分、均化、松团、输送、计量和罐装等环节的完整工艺系统。作为制药粉碎设备领域的专业品牌,Frewitt代表着可靠、高效与创新。
Frewitt核心粉碎设备概览
01HAMMERWITT锤式粉碎机
✧核心特点: 转子转速高,适用于坚硬的结晶状或纤维状物料细磨和研磨。
✧性能表现: 粉碎粒度精细,可达30μm。生产效率高,既能满足实验室小批量处理需求,也能胜任大规模连续生产。
✧设计优势: 采用全新结构设计,符合严格的GMP生产标准和高防护性要求。设备紧凑,操作简便,既可单机独立使用,也能轻松集成到生产线系统中。
02PowerMill DW破块机
✧核心特点: PowerMill DW-250破块机实现了一步细化的强力破碎。它能将尺寸高达60厘米的坚硬块状物料,直接批量破碎并粉碎至250微米的细度。
✧性能优势:独特的结构设计赋予其卓越性能,既可作为单机进行批量生产,也可进行连续化操作。该设备在模块化设计、用户友好性和维护便捷性方面树立了行业新标杆。
03FlexMill-Lab 多功能实验机
✧创新方案: Frewitt推出的FlexMill-Lab是一套革命性、模块化的实验室解决方案,适用于制药,化妆品,精细化工和食品行业的研发和实验室分析。
✧尖端成员: FlexMill-Lab的第六个也即最新成员-NanoWitt高性能珠磨机,成功实现另一粒径维度的粉碎,可湿法粉碎至50纳米。
全自动生物反应器的系统架构与BürkertEDIP的结合
04国内组装设备
✧本地化生产: Frewitt提供基于瑞士严格标准、在国内完成组装的各式生产型设备。
从片剂生产的源头——粉碎环节开始,选择合适的设备对整个工艺流程的效率和产品质量都至关重要。Frewitt凭借其在粉碎技术领域数十年的深厚积累和持续创新,提供从实验室研发到大规模生产的全系列高效、可靠且符合法规要求的粉碎设备解决方案,是制药企业提升粉体处理能力的理想合作伙伴。
参考来源:
[1]赵庭.浅析制药粉碎方法及设备选型
[2]Frewitt官网、官微;粉体网