中国粉体网讯 制药行业一直在稳步转向所谓的生物制剂——生物药物。上一代的化学合成药物基本上是一刀切的。扑热息痛等药物在安全剂量下对许多人有效，它们以稳定的药丸形式出现，很难意外过量。总的来说，它们自我管理是安全的，相对有效，生产、运输和销售都很便宜。
另一方面，生物药物在性质和配方方面非常不同。它们更复杂，更具体，更有针对性，意味着更高的疗效和更少的副作用，然而，大多数生物药物需要在精确的温度范围内储存在冷藏单元中，以保持稳定。它们还需要以非常特定的剂量给药，以适应个体，并且通常通过静脉注射。因此，它们倾向于在医院、健康中心和全科医生处储存、处理和管理，使这些药物的输送变得复杂。生物药物更难运输和储存，尤其是在没有可靠制冷或电力的国家，这使得这些药物的全球应用更加困难。
这些关键挑战阻碍了制药业的发展。生物药物通常更有效，副作用更少，可用于控制或治愈多种威胁生命的疾病。
令人欣慰的是，目前正在探索的两项特别有前途的进展可能会彻底改变生物药物输送：吸入给药和液基输送。
吸入给药
治疗哮喘等疾病的吸入器已经存在多年了。然而，配制用于吸入器的药物通常需要大量的能量，因此需要热量和溶剂。虽然这对大多数合成药物来说不是问题，但生物药物对热和溶剂更敏感。因此，传统的吸入剂制造方法不适合配制生物制剂药物。
此外，大多数吸入药物都是低剂量化合物，因此更容易可靠地测量并向肺部输送正确的剂量。对于更有效或高剂量的药物，确保输送正确的剂量，更重要的是，确保在肺部吸收，可能是一个挑战。如果分子太轻，它只会被呼出，如果太重，它可能不会被吸收。
Aston Particle Technologies正在开发一种有趣的方法，该方法使用等温干颗粒包衣技术，在环境温度下将强效高剂量生物制剂混合到吸入配方中。不需要额外的加热和溶剂，使其成为通过吸入器输送生物制剂的理想选择。
这种方法也比其他配制高剂量药物的方法简单，因为它不需要复杂的多阶段过程，有助于加快药物开发和上市时间，同时降低成本。事实上，它不使用过多的能源或溶剂意味着它也更环保。
液基输送
输送合成药物的一种常见方式是通过肠道(口腔系统)。多年来，制药业已经开发了可靠的方法将药物运输到肠道，而不会被胃酸破坏。然而，生物药物的主要困难在于，它们往往是更大的化合物，更难在肠道中吸收。
Max Bio+正在开发的一种方法是使用聚合物和脂质的独特组合来创建生物药物的液基给药系统。这种复合系统创造了纳米结构，可以在水溶液(如水)中容纳和分散生物制品。结果是产生了纳米颗粒，它们可以通过口腔途径(肠道)渗透穿过多个细胞层进入血流。
更重要的是，这种聚合物和脂质的独特组合被发现可以与生物药物产生协同效应，提高它们的药效。
这种方法的应用非常广泛，可以提供重要药物的稳定口服液体形式，如胰岛素。因此，糖尿病患者不需要一天注射几次胰岛素，他们可以在需要时简单地喝一针胰岛素。
其他应用还包括不溶于水的药物，如CBD，它与脂肪结合，通常以油的形式存在。不需要通常难吃的乳化剂来将这些化合物混合到其他水基液体中，它们可以以更高的浓度添加而不牺牲味道。结果可能是更有效的基于CBD的饮料和食品，包括酒精饮料。
未来
过去十种FDA批准的新药中有六种是生物制剂，这表明我们正处于生物药物变革浪潮的风口浪尖。想到生物制剂将如何在未来十年甚至更长时间内改变人们的生活，这是一件令人兴奋的事情。
（中国粉体网编辑翻译整理/青黎）
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