打通中药全产业链,珍宝岛药业内生外延创新研发多点开花


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  珍宝岛药业正打造集药品研发、科技孵化、中药产业聚集于一体的北药产业园区。

中国粉体网讯  近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(“珍宝岛药业”)发布2023年一季报,报告期内实现营收15.32亿元,同比增幅为52.67%,净利润为2.54亿,同比增长60.87%。凭借注射用血塞通、舒血宁注射液等核心品种营销业绩的攀升,公司在第一季度迎来了业绩开门红,制药工业营收达9.25亿元。


珍宝岛药业为研、产、销一体化综合性医药制造企业,具有药品全生命周期管理的先决条件和能力,研发新品或并购品种可以快速在生产体系落地实现转化,同时公司还运营国家批准的首个具有省级资质的中药材大宗商品交易中心,打通中药材全产业链,可从源头保证公司产品质量。一季度业绩的提升,是珍宝岛在多个业务领域发力的结果。


基于国家政策支持并顺应时代发展趋势,珍宝岛药业坚持推进中药现代化进程,通过深耕医药主业,以做大、做强中药制剂为目标,并深度布局化药和生物药,打造医药全产业链。公司确立了“五位一体(自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进)”的研发模式,搭建了“一心四院”的研发体系(“一心”科技研发中心,“四院”北京研究院、哈尔滨研究院、上海研究院和杭州研究院),打造了七大特色研发平台(化药创新药研发平台、化药高端制剂研发平台、化药仿制药研发平台、中药创新药研发平台、中药院内制剂研发平台、中药配方颗粒研发平台以及药物临床研究平台)。


2022年,公司完成了注射用双黄连等38个品种的并购,丰富了公司的产品管线。年度报告显示,公司拥有在研化药创新药项目4个,化药仿制药项目34个,中药创新药项目2个,院内制剂备案项目49个,院内制剂注册项目3个,中药二次开发项目4个,中药品种保护项目3个。


在产品生产过程中,公司创造性地采用连续热回流提取技术、大孔树脂吸附技术、微波真空干燥技术、膜过滤技术、提取过程自动化控制技术、近红外光谱技术、指纹图谱谱系技术、工艺流程数字化技术等10余项国内、国际先进技术,应用于不同产品研发和生产的不同阶段,提升了产品的技术含量和质量。


秉承“用一流设备造一流产品”的理念,公司配有气质联用、超高效液相、超临界萃取等研究、检验设备;公司30多条全自动联动线、20余台冻干机,均出自一流制药装备供应商;自日本进口的全自动灯检机,更为产品质量提供了有力保证;采用卧式刮刀离心机等提高了洁净分离工艺的生产效率;采用德国默克集团(Merck KGaA)超滤器,保证制剂产品终端过滤效果;近年来引进了韩式浓缩器自动化浓缩设备,以达到节能环保的目的。这一系列技术装备极大的保证了公司产品的质量安全可靠。


公司运用行业先进手段建立质量标准评价体系,采用指纹图谱监测技术,建立各中药材从采购、前处理、提取、精制、中间体、半成品到产成品的系列标准指纹图谱,对药材的主要成分和辅助有效成分进行综合性的质量监控。公司结合国家药品标准以及《中国药典》等行业技术标准相关要求,为每个药品均制定了高于国家药品标准的公司内部质量控制标准,提高了药品关键检查项目的指标。公司设有独立的质量控制中心和计量中心,该中心顺利获得了中国国家实验室认证委员会CNAS检测实验室和校准实验室能力认可资格。认可的能力涵盖了公司所有产品全部检验项目。


围绕优化产品结构,优化企业研发产品管线,开展国际化仿制药研发,公司先后与多家国际顶尖的新药研发公司及团队洽谈引进创新药及先进仿制药技术,从广州恒诺康引进已获得美国FDA临床批件并完成Ⅰ期临床试验的一类创新药,从药明康德引进并正在开展I期临床的创新药项目,与广州玻思瑫合作开发中国和美国同步研发申报的仿制药项目。在广泛利用各方资源、充分积累研发经验、寻找研发突破口的基础上,逐步介入高端制剂、创新药研发。


致力于中药创新药研发,公司与北京中医药大学附属东方医院合作开发的人用经验的临床经验方创新药,主要针对化学药物治疗失败的疾病,在医院临床经多年使用,疗效确切。


截止2022年12月31日,公司拥有152项有效专利(其中国内发明专利104项,国外发明专利14项,国内实用新型专利3项,国内外观设计专利31项),获得计算机软件著作权21项。同时,根据现有在研品种不断深入挖掘,寻找专利申报点,为产品寻求全方位保护,不断提升产品附加值。


近年来中医药利好政策频发,国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展,涉及医保、中药研发创新、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等各个方面。利用独特的北药资源优势,眼下,珍宝岛药业正打造集药品研发、科技孵化、中药产业聚集于一体的北药产业园区。


参考来源:
新京报、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司2022年年度报告、龙视新闻联播微信端等。


(中国粉体网编辑整理/青黎)


注:图片非商业用途,存在侵权告知删除


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