访沈阳药科大学崔福德教授:采用科学有效的方法测量药物粉体流动性


来源:中国粉体网   平安

[导读]  在中国粉体网主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”上,中国粉体网记者就药物粉体流动性的测定方法采访了沈阳药科大学崔福德教授。

中国粉体网讯  由于诸多因素会影响粉体的流动性,而药物粉体的流动显著影响粉体混合的效率、生产速率和制剂的均一度等。因此,采用科学有效的方法测量药物粉体的流动性,考察粉体流动性的影响因素,将有助于这些问题的解决。在近日由中国粉体网主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”上,中国粉体网记者就药物粉体流动性的测定方法采访了沈阳药科大学崔福德教授。



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沈阳药科大学崔福德教授


中国粉体网记者:测量休止角是固体制剂研发中判断粉体流动性的最常用方法,许多制剂研发人员通过测量休止角获得对粉体流动性的大致判断。请问崔教授,休止角法存在哪些缺点需要注意?


崔教授:在今天的报告里,我已经讲过休止角测定法。测定休止角的过程中,底下圆盘的大小、高度、流出速度等,都是其影响因素。整个测试应该有一个规范化的操作方式和标准化的设备,但目前我们国内在药方面测定休止角,没有一个规范化的国家标准,都是仿照别的行业或国际标准测量休止角。


从美国药典、日本药典、欧洲药典来看,里面有明确的关于休止角测定的规定,但它们很多都是原则性的,没有具体尺寸的说法,这应该根据物料的性质来确定直径的大小和高度,这是基本方法。它是大致测定,不是一个常数,不是固体制剂或固体粉末固定的一个参数,它与测定方法和测定条件有关。流动性实际上是重力和粘附力的平衡关系,如果重力作用大,它就会流出来;如果粘附性很强,它就流不出来。通过测量休止角大小来知道它的流动性,同时也知道重力和粘附力的相互作用关系。



(来源:崔福德教授:药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法)


中国粉体网记者:压缩度和豪森比具有计算简单,能快速比较药物有效成分、辅料、处方流动性差异的优点,如在胶囊生产中具有重要应用价值,这种测量方法有何缺点?


崔教授:压缩度和豪森比,实际上是两个体积之比,一个是最松体积和密度,另一个是最紧体积和密度。最紧体积和密度比较好办,敲到最紧密时,体积就不再变了;但是松装体积容易变。因为整个粉体体积是颗粒本身的体积和颗粒与颗粒之间的空隙之和,然而这个空隙是会发生变化的,比如颗粒与颗粒之间互相架桥的空隙,如果稍微振动一下就塌了,体积就发生变化。压缩度和豪森比的计算结果会有很大差异。因此,最松体积或最松密度的测定是非常关键的,如果能重现好松装体积,就能得到一个比较好的结果。一般测松装密度时,不同人的手法、不同仪器,都会产生比较大的差异,所以需要非常小心。


压缩度和豪森比的测定对胶囊和片剂充填过程具有实际指导意义。



(来源:崔福德教授:药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法)


中国粉体网记者:孔隙流速法的缺点是什么?


崔教授:孔隙流速法主要用在流动性比较好的粉体上,流动性差的粉体,这种方法用不了。在助流剂的筛选里,这种方法可能比较好一些。粉体流动性差的时候,看一下加入哪种助流剂,它能流下来,那么这种助流剂是可以选择的;多大的量比较好,可以通过加入不同的量测一下流出速度。筛选助流剂,这种方法是比较好的。



(来源:崔福德教授:药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法)


中国粉体网记者:在测量粉体流动性的方法中,剪切池法是一种可量化、重现性好的方法,它的缺点又有哪些?


崔教授:它的缺点之一,是设备昂贵,再一个是粉体的用量比较多,用完的粉体,下次不能再用了。还有,测定剪切力的精密度也是很重要的,如果剪切力测不准接下来的计算数据就会产生偏差。总的来说,剪切法重现性还是比较好的,毕竟是先预压,预压的目的就是让里面可变的空隙变得相对致密,所有的颗粒与颗粒之间紧密地接触到,但不是压片式的压扁了,而是颗粒与颗粒比较轻松地互相接触,这种体积的重现性还是比较好的。剪切法考虑到颗粒与颗粒之间的力学特性来评价粉体的流动性,特别是摩擦力。相对来说,是比较可信的方法。



(来源:崔福德教授:药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法)


中国粉体网记者:药物粉体流动性的测定应根据什么去选择具体哪一种方法?哪种方法的测量结果更可靠?


崔教授:这个不好说。比如休止角是最简单的方法,谁都能用到,不需要特殊昂贵的设备;剪切法就需要特殊设备;压缩度,由轻敲的速度、高度来决定,因此也需要一些设备;流出速度,需要一个漏斗,是比较简单的方法。压缩度和剪切池法需要一定的设备,设备条件最好的就是剪切池法,然后是振实密度、流出速度,休止角相对简单一点,看似简单,它的影响因素比较多,所以大家测定的时候比较注意。


中国粉体网记者:非常感谢崔老师接受此次采访,我们下次再会。谢谢!


(中国粉体网编辑整理/平安)

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作者:平安

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