中国粉体网讯 人工骨是骨科手术治疗中不可或缺的关键材料，用于填补骨肿瘤或骨折后造成的骨骼缺损，并诱导新骨生成。近日，由上海市第一人民医院骨科中心学科带头人蔡郑东教授团队，联合中国科学院长春应用化学研究所陈学思院士团队及长春圣博玛生物材料团队共同研发的“可吸收人工骨”材料正式获国家药品监督管理局批准上市。
（新民晚报：联合团队研发的“可吸收人工骨”材料 ）
此次获批上市的“可吸收人工骨”为新型骨科可植入生物材料，适用于人体各部位因外伤、肿瘤、医源性原因所致的骨缺损。其采用丙交酯乙交酯共聚树脂（PLGA）和羟基磷灰石（HA）为原料，是国内首个有机无机复合人工骨材料，克服了单一无机材料不易降解以及有机材料力学性能差的问题。这款人工骨材料模拟人体松质骨结构，融合了无机材料良好的力学性能及有机材料的成骨诱导特征，能有效促进自体骨生长。另外，这款人工骨在植入体内后能够逐渐降解、吸收，并最终被自体新骨完全替代，避免了二次手术取出，减少了患者不必要的痛苦，降低了医疗成本。
到目前为止，在世界范围内人工骨材料的种类繁多，但从总体上来划分，可以分为两大类：人工合成人工骨材料和天然人工骨材料。
人工合成人工骨材料
在生物替代骨材料研究方面，人工合成的骨替代材料是科研人员和医疗工作者们最为青睐的课题，包含了两大类：生物陶瓷人工骨材料及合成高分子人工骨材料。生物陶瓷人工骨材料包括生物活性陶瓷和生物惰性陶瓷，属于无机材料领域。生物活性陶瓷材料代表有磷酸钙类材料和生物玻璃等，而生物惰性陶瓷主要有氧化物陶瓷如ZrO2、Al2O3、SiO2及其他非氧化物陶瓷等。
常用的合成非降解高分子材料如超高分子量的聚乙烯和聚甲基丙烯酸甲酯等，在临床的应用也很常见，人工合成可降解高分子材料主要有聚乙烯醇、聚乙内酯、聚氨基酸、纤维素、甲壳素、胶原等。
天然人工骨材料
天然高分子生物材料绝大部分提取于动物体组织，主要包括壳聚糖、纤维蛋白、胶原海藻酸钠及其衍生物等。该类材料来源广泛、价格低廉，其本身具备优良的组织相容性和细胞结合能力，能被生物机体所降解和吸收，且不会产生任何的不良反应和免疫反应。
2022年全球人工骨市场规模大约为12.7亿美元，预计2029年将达到27.52亿美元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为10.60%。
目前全球人工骨生产厂商主要集中在美国、欧洲、日本和中国等国家和地区，其中，美国和欧洲表现突出，目前已经具备成熟的产品研发、市场推广、技术服务能力。欧美凭借其发达的医学技术和医疗水平以及优势的人工骨研究历史，成为目前市场上的主要供应区域。而中国人工骨材行业发展历史仅有20多年时间，尚处于行业发展初期。随着中国各种支持政策的颁布及自主研究技术的发展，以及巨大的市场需求潜力，预计会成为未来发展最迅速的国家。
以骨科领域来看，目前中国人工骨的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖所需的各部位。但在材料方面却略显薄弱，中国厂商大多专注于少数几种人工骨材料，与国外大型医疗器械厂商相比，普遍存在规模较小、研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题。
参考来源：
1、新民晚报：让骨缺损自然“重生” 市一联合研发国产新型“可吸收人工骨”获批上市
2、中国粉体网：百科：人工骨，不可或缺的骨修复材料？
3、广州环洋市场咨询、QYresearch等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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