中国粉体网讯 中国上海，2022年9月26日 -- 全球新药合同研究、开发与生产（CRDMO）领军企业合全药业今日宣布，其位于无锡制剂基地的高活（High Potency）口服制剂车间正式投产，这一重要里程碑标志着合全药业制剂平台能力进一步提升，更好地满足合作伙伴在高活性药物研发和生产方面日益增长的需求。
随着高活口服制剂车间的启用，合全药业可为开发高活创新药的合作伙伴，提供从原料药到制剂、从研发到生产, 从临床前到商业化的“一站式、端到端”服务。此外，公司的高活原料药平台位于常州基地及上海金山基地，与无锡基地距离较近，三地将充分利用地理优势，更好地发挥上下游协同效应。合全药业还将于2023年三季度在无锡基地启用首个高活无菌注射剂车间。
合全药业无锡基地高活口服制剂车间密闭能力(Containment Performance Target,CPT)可达到职业暴露限值(Occupational Exposure Limit, OEL)低至纳克级别的控制要求。车间具备湿法/干法制粒、压片、包衣以及胶囊填充等各类工艺，可全面满足合作伙伴对不同工艺的需求，能够支持生产高效活性成分片剂和胶囊，年产能分别达4亿片剂和2亿胶囊。
药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴我们的高活口服制剂车间迎来正式投产，赋能高壁垒制剂开发。合全药业始终高度重视合作伙伴在新药开发中的各类需求，并通过提升一体化CMC平台能力来兑现赋能客户的承诺。未来，我们将继续增强赋能平台的能力和规模，助力更多创新药物早日问世，造福广大病患。”
近年来，合全药业持续提升制剂平台能力以满足全球合作伙伴多样化的需求。2021年，公司收购百时美施贵宝（NYSE:BMY）瑞士库威（Couvet）制剂生产基地，提供片剂和胶囊商业化生产及包装服务。此外，公司位于美国特拉华州的米德尔敦制剂基地1期项目也在加速建设中，未来将为客户提供从处方开发到临床及商业化的制剂产品生产等“一站式”服务。
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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