中国粉体网讯 去年3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来，在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方的成果转化。
经过临床观察发现，清肺排毒汤可以阻断轻型、普通型向重型和危重型发展。化湿败毒方和宣肺败毒方则是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉一线的临床救治过程中，根据临床观察总结出来的方剂，在阻断病情发展、改善症状和缩短病程等方面有着良好的疗效。
作为最早向新冠病毒宣战的国家，在应急科技攻关机制下，数以万计的科研工作者迅速响应党和国家的号召，团结协作，围绕“老药新用”、“新药研发”及“中药”三个方面展开深入研究，发现多种有潜在抗病毒活性的老药；充分发挥中医药特色优势，及时推广有效方药，并不断优化完善诊疗方案；快速研发了多种小分子候选新药及潜在“特效”中和抗体。
为了进一步用现代手段完成对中药药效的评价，张伯礼团队开展了宣肺败毒方的网络药理学研究，将有效化合物和靶点作用通路进行梳理，分析获得功能关系和机制预测，阐释了创新中药治疗新冠肺炎的作用机制。
“通过实验，我们发现宣肺败毒方有一定的抑制冠状病毒复制的作用，但更主要的是调节机体免疫功能，让病毒入侵引发的免疫反应不被过度激活而引发炎性介质风暴。”张伯礼说，一年多以来，团队通过现代手段解答中医有效组分、作用靶点、药效机理等一系列问题，用试验数据回答中药如何做到改善症状、控制转重率等一系列问题。
“经过对药物和靶标以及作用机制的综合分析，我们发现‘三药三方’在新冠肺炎轻型、普通型、重型等不同时期的靶点和机制并不一样。这也解释了中药抗击新冠病毒在各个阶段都能够发挥作用的原因。”张伯礼表示，用现代的评价手段将中药机制说明白、讲清楚，将更加有助于通过国际话语体系传递中医药的疗效，助力全球疫情防控。
目前，国际抗新冠药物研发也主要聚焦于“老药筛选”、“小分子创新药物研发”及“抗体药物筛选”三个方向。
新冠病毒暴发以来，中医药发挥辨证施治、多靶点干预的独特优势，在打赢疫情防控阻击战中发挥了巨大作用，成为救治新冠肺炎患者的重要武器。除了在国内备受推荐，中医药也被国际社会所接纳，作为国际援助的一部分被送往伊朗和意大利等国家，有效地促进当地的疫情防控和患者救治。
此次疫情暴发后，中国科学院上海药物研究所和武汉病毒研究所的研究团队发现，双黄连口服液能显著抑制细胞中新型冠状病毒的复制，EC50达1.20μL/mL。连花清瘟胶囊/颗粒由13味药材组成，是在中国非典时期研发的中药，同时对一系列流感病毒具有拮抗作用，用于治疗普通感冒和流感。钟南山院士研究团队研究发现，连花清瘟能显著抑制新冠病毒在细胞中的复制，连花清瘟处理后细胞内病毒颗粒显著减少。此外，连花清瘟能显著抑制新冠病毒感染细胞所致的炎症因子TNF-α、IL-6、MCP-1和IP-10的过度表达。这项研究为连花清瘟治疗新冠肺炎的应用提供了实验依据，研究成果发表在《药理学研究》。
“新药研发要面向临床问题，找准发端点才能把握新药创制的创新方向。”全国政协委员、中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士表示，国际上的新药研发路径一般是临床上有需求，实验室(通过机理研究)找到靶点，公司跟进(转化)研究，而中国新药研发源头存在从国外文献上找靶点、根据国外原研药进行二次创新等问题。
迎接医药产业革命性变化，“生命科学不再仅仅是生物学家的事情，包括物理、化学、数学、信息科学、材料科学、工程科学等各个学科融合发展，才能共同推动生命科学的发展。”中国科学院院士陈凯先表示。进一步整合创新资源，加强新药创制的研发转化已成为业内共识。
参考来源：
e公司：抗疫三方新药获批上市
科技日报：新冠药物研发：壮大新药创制的中国力量
许叶春柳红等.抗新冠肺炎药物研究进展
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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