中国粉体网讯 固体药物制剂产品往往由多种成分混合而成，如复方制剂或加入的药用辅料等。为了保证制剂中药物含量的均匀性，需对各个成分进行粉碎、过筛使成一定粒度的粉末之后进行混合。听起来很简单，就是将各个成分混合在一起嘛，可是混合是否均匀？安全性、有效性、一致性是否发生变化都将影响药物最终的药效，所以混合是固体药物制剂中非常重要的环节。
混合方法
①搅拌混合法
不同组分的药物粉末采用人工或搅拌混合机反复搅拌混合均匀。适用于剂量、色泽与质地相近的不同组分药物粉末的混合。
②研磨混合法
不同组分的药物粉末置于混合器中一同研磨至混合均匀。较适宜于结晶性药物粉末的混合，而对于吸湿性、氧化还原性药物则不适用。
③过筛混合法
不同组分的药物粉末一同反复过筛至混合均匀。对于质地相差较大的不同组分药物粉末采用该法难以混合均匀，通常须配合其他混合方法。
影响混合均匀度的因素有哪些？
①粉体粒子的大小
粉体的混合虽然达不到像溶液的分子混合程度，但只要各组分的粒径足够小，且粒子间作用力足够小时就可达到较理想的均匀度；
②各组分间粒径差与密度差
在混合过程中，粒径较大的颗粒上浮，粒径较小的颗粒下漏；密度较大的颗粒下沉，密度较小的颗粒上浮。这不仅给混合过程带来困难，而且已混合好的物料也能在输送过程中再次分离。因此混合过程中应尽量使混合物料的密度和粒度相接近；
③粒子形态和表面状态
形态不规则、表面不光滑的粒子混合时虽不易混合均匀，但一旦混合后不易分离，易于保持均匀的混合状态；但在混合物中混有表面光滑的球状颗粒时其流动性过强而易于分离出来；
④静电性和表面能
混合过程往往在粉末状态下进行，如果空气状态比较干燥(如相对湿度小于40%)就容易产生静电而聚集；粉末状态的表面能较大也易于聚集，使混合带来较大的困难。这种情况发生时宜采用过筛混合法，使聚集的粉末团在过筛过程中破碎，并加入润滑剂或表面活性剂以防止粉末聚集。
综上，针对不同的制剂采用不同的混合方法，并且尽量避免混合过程中的问题，才有可能得到效果最佳的药物制剂。我们如何知道混合过程符合要求或者有什么问题？这就需要用到“粉体混料过程在线监测技术”。来自天津中医药大学的李文龙副研究员将在中国粉体网于2020年7月23日-24日在杭州举办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”上带来《粉体混料过程在线监测技术及其对片剂溶出行为的影响》的报告，报告将对混料过程的重要性、混料过程的特点、混料过程在线监测技术，以及混料过程对于片剂溶出行为的影响方式进行分析、讲解，共同探讨如何在实现混料过程可视化的基础上，增加其可控性，保证混合物料的均匀性，最终提高相关制剂的质量。
专家简介
李文龙，男，2011年毕业于浙江大学，获药物分析学博士学位，美国杜肯大学工业药剂学博士后。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作，现任天津中医药大学副研究员，博士生导师。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药过程分析技术研究，以第一作者和通讯作者身份发表论文50余篇，其中SCI收录20篇，影响因子大于6的两篇，TOP期刊4篇，中文论文20余篇。主持中药标准化项目等课题11项，总经费622万元。获山东省科技进步奖、浙江省药学会医药科技奖各1次。在浙江大学先后从事医药统计学、波谱解析、工业药剂学等5门课程的教学，能够精心设计教程、认真批改作业、积极探索新的教学方法，获得学生好评。目前担任浙江省药学会制药工程专业委员会委员，秘书；中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事；中国颗粒学会青年理事、生物颗粒专委会委员；中国中医药信息研究会药食同源分会理事；中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员；参茸标准化技术委员会（辽宁）专家委员等职务，担任《医药导报》、《中国药物经济学》、《中国实验方剂学杂志》等5种期刊编委及《药学学报》、《中国中药杂志》、《药物分析杂志》、《中草药》、Journal of Separation Science, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Journal of Agricultural and Food Chemistry, Analytical Methods, Vibrational Spectroscopy, Journal of Chromatography B等国内外40余种期刊审稿专家。
（中国粉体网编辑整理/墨玉）
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