中国粉体网讯 固体制剂的包衣工艺已广泛应用于片剂、微丸、颗粒和胶囊等剂型，以达到保护和拓展功能的目的。包衣是固体制剂常见的一种制备手段，药物固体制剂通过包衣，可达到增强其物理和化学性能、掩盖不良气味、防潮避光、改善外观、控制药物释放速率和位点等的目的。
粉末包衣技术是一种以流化床包衣机为核心设备的新型微粒包衣技术。该技术能够将药物原粉末经过流化床自动造粒后包上各种完整的衣膜。
流化床粉末包衣技术通常包括两个步骤：造粒和包衣。这是由于药物的原粉末粒径分布范围广，一般在5μm~1000μm之间，不宜包均匀的衣膜。因此要进行有效的包衣，可以通过对药物的原粉末进行有效的预造粒，将造粒后的微粉(约80~180μm)置于流化床内，在抽气产生的负压气流的作用下快速规则运转，当囊心物通过包衣区域时，包衣液在气压作用下呈雾化状均匀喷射到囊心物表面，液滴在囊心物表面铺展并相互结合，同时包衣溶媒蒸发，聚合物由原来的伸展状变成卷曲交叉状，形成一小块一小块的衣膜，随着囊心物反复被包衣液喷射，整个表面都被包裹起来。由于流化床能提供较高的蒸发热，故包衣效率高，在包衣区内，颗粒高度密集，物料混合均匀，被雾滴喷射的几率相等，包衣均匀度好。
造粒
粉末包衣的核心粒子，即造粒物一般不是单一成分，而是多组分，即由主药及相应的辅料(如乳糖、微晶纤维素、淀粉等)组成，药物和辅料都应过一定目数的筛，然后混合均匀；根据药物的性质，调节相应的组成及在流化床喷雾造粒的过程中的流量。
包衣
流化床微粉造粒包衣机的包衣工艺与传统的颗粒剂包衣工艺相似，根据给药途径的不同，可以包隔离衣、肠溶衣及胃溶衣等。微粒子包衣的过程实际上是一个非常复杂的过程。包衣并不是粒子通过包衣区一次就可以完成的。只有粒子在无数次经过包衣区之后，才能在表面形成完整的衣膜。而喷雾液滴的形成，液滴和粒子的接触，液滴在粒子表面的铺展，液滴间的合并以及液滴的蒸发都是同时进行的。
影响粉末包衣的工艺参数主要有流化床类型，造粒参数，包衣参数以及粉末性质等。不同的包衣参数往往对制剂质量产生显著的影响。
深圳市信宜特科技有限公司是一家专业从事制丸、制粒、包衣、热熔制药设备制造的高新技术企业。随着公司的不断发展壮大，逐渐形成了四大事业部：药机事业部、水切割事业部、日化事业部和研磨事业部，2016年成立了四川海泰医药设备科技有限公司，作为信宜特产品的生产基地。
信宜特药机主要有四大特色生产线设备：制丸生产线系列、热熔固体分散体系列、制粒生产线系列、包衣生产线系列，以及万向混合机、粉碎整粒机、气流粉碎机等。其中，包衣系列设备有：高效包衣机、碟式流化包衣机、多功能流化制粒包衣机等。热熔系列设备有：热熔混合制粒机、热熔挤出制粒机、热熔喷雾制粒机、喷雾干燥制粒机和热熔包衣机等。
以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，2026年4月9-10日中国粉体网将在江苏苏州白金汉爵酒店举办“2026第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。深圳信宜特科技有限公司的刘海总经理将为大家带来《粉末包衣机在粉体制粒、包衣上的应用》的主题报告。报告主讲人基于多年制药工艺与技术的经验，通过以往的成功案例，同时结合公司的设备优势给大家带来一站式解决方案。
报告人介绍
刘海，深圳市信宜特科技有限公司总经理，高级工程师，毕业于山东大学，一直从事制药工艺与技术的研究工作，对制药工艺与装备设计有较强的敏锐度。坚持以“制药工艺与设备的完美结合”为设计宗旨，解决多个产品的装备更新，设计出特种非标装备以适应工艺需求。坚持以“服务就在您身边”为服务宗旨，在中国药科大学，沈阳药科大学，山东大学，天津中医药大学，川抗所建立合作实验室，为更多的制药人才在大学提供实训服务，满足客户就近工艺摸索。2017-2018年，与美国企业合作，在美国东西两岸，创办了新泽西、旧金山实验室，为中国的制药设备走向国际奠定基础。
资料来源：
1、曾垂宇.粉末包衣技术制备醋氯芬酸缓释胶囊的研究
2、中国粉体网：包衣技术的创新路径：干法包衣的机遇与挑战
3、中国粉体网：粉末包衣的应用和热熔挤出的工艺放大
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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