中国粉体网讯 药物粉体的粉体学性质是研究口服固体制剂制备过程的重要内容，根据药物粉体的自身物理性质与药用功能，一般可将粉体的物理质量属性分为五个二级粉体学性质，即稳定性、均一性、流动性、可压性、堆积性，但粉体的一级粉体学指标（如堆密度、振实密度、休止角、粒径、粒径分布、相对均齐度、比表面积、含水量、吸湿性等）可直接影响二级粉体学指标，亦可用一级粉体学性质对二级粉体学性质进行综合评价。研究药物粉体的二级粉体学性质可对制剂的后续工艺如填充、压片等过程进行结果预测，也可对粉体粒子改性，改善其二级粉体学性质，进而优化制剂质量，达到设计制剂质量的目的。
API、辅料和制粒的流动性是固体制剂开发的一个重要部分。药物制剂中的粉体流动性关系到生产工艺能否顺利进行和最终产品的质量与疗效。在片剂的生产过程中，粉体材料的流动性直接影响混合、制粒和压片等关键步骤。在胶囊填充过程中，粉体需要均匀且迅速地填充到胶囊壳中，流动性差的粉体可能会导致填充量出现差异。
由于粉体流动的复杂性以及影响因素较多，目前没有一种单一的方法来测定流动性。影响粉体流动性的因素有粒径分布、粒子形状、松密度、振实密度、键合常数、内摩擦系数等。目前评价物料流动性的方法有休止角法、流出速度法、压缩度和豪斯纳比法、剪切池法、FT4粉体流变仪等，通过合理利用这些方法，可以提高药品的生产效率和质量。
在固体制剂生产过程中，休止角法常用于评估药物粉体的流动性。休止角是指粉体在静止状态下自然堆积形成的锥体与水平面之间的夹角。休止角的大小可以反映粉体颗粒之间的摩擦力和内聚力，角度越小，粉体流动性越好。此外，休止角法还被用作粉体处理和贮存过程中的质量控制手段。通过定期测定粉体的休止角，可以监测其流动性变化，及时调整生产工艺参数，确保药品的质量和一致性。
口服固体制剂在技术转移与产业化过程中，通常会遇到各种难以预测的工艺技术问题，部分原因是对产品粉体学特征理解不充分所致。
以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，2026年4月9-10日中国粉体网将在江苏苏州白金汉爵酒店举办“2026第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。上海上药信谊药厂有限公司制造运营部部长胡金山将为大家带来《粉体表征在口服固体制剂技术转移与产业化中的应用》的主题报告。基于粉体的运动、碰撞、传热等工艺理论数学模型，报告主讲人将探讨粉体学特征对工艺的影响及解决方案。同时，对工艺数学模型及粉体学特征的深入理解，有助于不断优化生产工艺管理、持续降本增效。
报告人介绍
胡金山，2008年硕士毕业于中国药科大学药物制剂专业，拥有超过17年的药品研发、技术转移与产业化经验，积累了大量的药品研发与产业化工艺改进的实战经验。2015年开始专业从事药品技术转移与产业化，致力于药品工艺数学模型及工艺工程技术的探索研究，力求开发稳健、高效、经济的药品生产工艺。2024年加入上药信谊，主要负责精益生产。
资料来源：
1、胡恢权.基于粉体学性质的发酵虫草粉质量均一性及填充行为影响和优化研究
2、张伟，李来存.药物制剂开发中的粉体流动性表征技术概述
3、制剂那点事儿：药物研究之粉体表征
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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