中国粉体网讯 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充；代谢性酸中毒的纠正。
钠钾镁钙葡萄糖注射液是日本大冢制药株式会社开发的平衡晶体液，于2000年8月在日本上市销售，商品名为Physio®140Injection。公司于2018年启动该品种的一致性评价工作，以钠钾镁钙葡萄糖注射液为通用名首家通过仿制药一致性评价。经查询，2022年钠钾镁钙葡萄糖注射液全球销售额合计约1.68亿美元。
晶体液中主要含有水和电解质，它的主要作用是补充电解质、功能性细胞外液，另外还可以补充一定的循环血容量，经过不断的发展，现在临床上已有有多种晶体液可供用选择，目前的晶体液主要包括平衡盐溶液、高张盐水、低张盐水等。
2005年恒瑞医药首先研发成功了『含糖醋酸钠林格液』（钠钾镁钙葡萄糖注射液，商品名为“乐加”），这种液体是呈无色或者是淡黄色澄明的复方电解质溶液，成分是每1000ml蒸馏水中含有氯化钠6.372g，氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g，氯化钾0.30g，枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g，葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖l0g，在围术期、手术中和手术后乐加常用于补液，但是与含钠、钾、镁、钙、醋酸根的液体最好不要一块使用，否则会发生沉淀反应。
葡萄糖盐类是葡萄糖酸系列衍生物，属于有机酸盐类，可由葡萄糖酸中的羧基与金属离子等阳离子有机结合而成。钾、钠、钙、镁、铁、锌、铜等矿物质是人体内所需要的元素，它有着极其重要的生理功用。在化工医药、食品科技中，我们可以通过萄葡糖酸盐，把钾、钠、钙、镁、铁、锌、铜等人体所必须的元素，从膳食、药剂中供给一定营养缺乏引起的患者。
参考来源：
刘丽华：萄葡糖酸盐类的开发研究
胡春晖.钠钾镁钙葡萄糖注射液用于肝叶切除手术补液的效果评价
巨潮资讯网、中国证券报
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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