君实生物:拟境外募资不超过34亿,用于创新药研发项目、上海君实生物科技产业化基地建设项目等


来源:中国粉体网   青黎

[导读]  6月5日,君实生物公告,拟境外募资不超过人民币34亿元,用于创新药研发项目、上海君实生物科技产业化基地建设项目、补充流动资金。

中国粉体网讯  6月5日,君实生物公告,拟境外发行GDR新增境内基础股份,本次发行GDR的募集资金为美元,募资总额折算后不超过人民币34亿元,用于创新药研发项目、上海君实生物科技产业化基地建设项目、补充流动资金。



本次募集资金用于项目的基本情况如下:



1、创新药研发项目


为满足生物药市场不断增长的需求,推动公司创新药物的研发进程,公司拟使用200000.00万元募集资金用于创新药物的研究。本项目将一步丰富公司在研药物产品管线,加快公司在研药物研发进程,为加快公司产品在境内外进行上市申请奠定基础。


2、上海君实生物科技产业化基地建设项目


为提升公司产能,将公司的创新药物研发成果转化为可大规模供应市场的生物药物制剂产品,满足公司现有已上市产品,以及处于临床阶段后续即将在国内外上市产品的市场需求,公司拟在原有厂房车间内扩建两条原液生产线及配套公用设施设备,项目拟使用募集资金40000.00万元。


3、补充流动资金


目前,公司已有3款产品拓益®、君迈康®及民得维®获批上市,正处于商业化阶段,JS002的上市申请已获NMPA受理,贝伐珠单抗处于III期关键注册临床试验阶段,PARP抑制剂senaparib的III期关键注册临床研究已完成方案预设的期中分析,预计将于近期提交上市申请。随着公司获批上市的产品或适应症逐渐增加,后续原材料采购、经营管理、产品销售等各个环节对日常营运资金的需求将大幅增加,通过本次使用募集资金100000.00万元用于补充流动资金,促进公司可持续发展。


公司已建立全球一体化的研发流程,并于美国的旧金山、马里兰以及国内的上海及苏州都设有研发中心。在研发方面,公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段的整个过程的完整技术体系,包括多个主要技术平台:(1)抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台;(2)人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台;(3)抗体人源化及构建平台;(4)高产稳定表达细胞株筛选构建平台;(5)CHO细胞发酵工艺开发平台;(6)抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台;(7)抗体质量研究、控制及保证平台;(8)抗体偶联药研发平台;(9)siRNA药物研发平台;(10)TwoGATETM。


2022年企业年报显示,公司拥有2个生产基地。苏州吴江生产基地已获GMP认证,拥有4500L(9×500L)发酵能力。上海临港生产基地按照CGMP标准建设,目前产能42000L(21×2000L)。2022年5月,国家药监局批准上海临港生产基地可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗。由于规模效应,上海临港生产基地产能的扩充将为公司带来更具竞争力的生产成本优势,并支持更多在研项目的临床试验用药以及未来的商业化批次生产。


公开资料显示,君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,主要从事创新药物的发现、在全球范围内的临床研究与开发、大规模生产和商业化。公司的创新研发领域已经从单克隆抗体药物扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。


参考来源:
巨潮资讯网、36氪、君实生物2022年年度报告。


(中国粉体网编辑整理/青黎)


注:图片非商业用途,存在侵权告知删除


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