中国粉体网讯 任何药物在供给临床使用前，都不能直接应用于患者，必须制备成适合于医疗和预防应用的不同给药形式，才能充分发挥药效，这种形式称为药物的剂型。
一种药物制成何种剂型主要由药物的性质、医疗需要及应用、保管与运输等方面的要求决定。优良的剂型往往能最大限度地发挥药物的疗效，患者使用方便，易于接受，不仅药物用量准确，同时可以增加药物的稳定性，有时还可减少毒副作用，也便于药物的贮存、运输和携带。
药物剂型的发展可以从定形状-定规格-定药效-定系统这几个阶段来划分。最初的制剂定型可能以物象为基础，仿形剂型最多，如大豆、小豆、饼、糕等，也就是第一代的膏、丹、丸、散等。药物制剂加工仅仅局限于医生、病人和民间的个体摸索。我国传统文化瑰宝《本草纲目》总结了16世纪以前制药和用药经验：制剂加工方法近50种，制剂辅料200多种，加工器具约90种，制剂剂型近130种，其中许多剂型在继承中遗漏，仅约30种仍在延用。
到了19世纪，随着西方科学和工业技术蓬勃发展，制剂加工从医生诊所小作坊走进工业大厂房。片剂、胶囊剂、注射剂、橡胶硬胶剂等必须机械加工的制剂相继问世，标志着药物剂型发展到了新时期。
60-80年代高分子材料、生物技术、电子技术、信息技术、微米技术等科学中的发现及其应用，大大拓宽了剂型的设计思路，使剂型的处方设计、制备工艺和临床应用进入了系统化、科学化，诞生了给药系统(Drug Delivery System，DDS)。其内容主要包括速度性和方向性控释给药系统。
80年代后，随着现代给药系统理论研究的持续深入以及纳米技术的出现，衍生出一门新的学科——纳米给药系统，对药物剂型的技术创新起到了重要的促进作用。通过特定的物理、化学或生物的方法或工艺，将药物的有效分子成分“纳米化”，从而使药物分子更容易通过黏膜、血液或其他方式被人体细胞吸收利用。与片剂、胶囊或静脉滴注等传统给药系统相比，纳米给药系统可以增强难溶性药物的溶解度，提高生物利用度；降低给药剂量和患者服用次数，从而降低药物的毒副作用；同时，由于纳米颗粒的微小粒径可以通过人体特殊的生物屏障，还可产生特定的靶向治疗作用。
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（中国粉体网编辑整理/青黎）
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