中国粉体网讯 中药粉体的理化性质非常复杂,常以无定形粉末的形式存在,导致黏性、流动性、引湿性及压缩性等物理性质表现出与化学原料药的显著差异性。化学合成药物成分单一,各种物质之间的相互作用相对较少,交互作用远小于中药粉体。与化学药物相比,中药粉体用量大,辅料少,在药物中的作用远大于化学药物中原料药的作用,因此,研究符合中药粉体特性的改性技术与改性设备具有重要意义。
中药粉体的物理性质
中药粉体改性的方法
机械研磨分散法
机械研磨分散法是利用机械力的作用使处方中某原料药物与改性剂(或另一特性的药物)互相分散,从而达到改变药物粉体性质的目的。
机械研磨过程中,外部机械力及内部的分子间作用力与固体桥是机械研磨改性的主要作用力。药物及改性剂会因机械力的作用而破碎,形成新的断面,部分药物(如提取物)甚至会因受力产生热能导致提取物表面融化。
机械研磨分散法用于粉体改性的原理示意图
改性后粉体的粒径分布、微观形态、比表面积与孔隙率、吸水性与润湿性、黏弹性等性质均会因改性剂的种类、状态及改性工艺的不同呈现出许多新的特点。
机械粒子复合法
机械粒子复合法是利用机械力的作用使多种药物(或辅料)的微粒按照一定的结构模型重组为新的粒子,从而达到改变药物粉体性质的目的。根据改性对象的不同,可以是药物与药物复合,如传统丸散剂的原料;也可以是药物与辅料的复合,如提取物(单体)与辅料。
机械粒子复合法用于粉体改性的原理示意图
复合过程为先将作为壳粒子的药物A(或辅料)制备成微粉,再加入作为核粒子的药物B,由于药物B为宏观物体,粒径远远大于药物A微粉。因此,药物A在分子间作用力的作用下极易吸附到药物B表面,形成药物A包覆药物B的结构。
载体复合物法
载体复合物法是利用具有特殊性质的辅料作为载体,将药物装入其中,从而达到改变药物粉体学性质甚至释放规律的目的。载体一般要具备比表面积大、孔容积大、物料稳定性好、吸附性强等特点。常用的优良载体有多孔淀粉、纳米羟基磷灰石、多孔硅酸钙、蒙脱石等。
制备方法:将药物溶于一定的有机溶剂中,通过有机溶剂在载体中的渗透使药物进入载体中,挥发掉溶剂完成装载 。
表面包覆法
表面包覆又称表面涂覆或表面涂层,表面改性剂与粒子表面无化学反应,包覆物与粒子间依靠物理方法或范德华力而连接。主要用于表面包覆改性的改性剂有表面活性剂、超分散剂、无机物等,采用的方法是喷雾干燥、流化床、机械混合、粉末沉积、机械磨压等。
超微粉碎技术
超微粉碎技术是把普通粉体中大多数完整细胞粉碎成细胞级粉体,所得粉体的流动性和吸湿性等性质发生明显的改变,对制剂的成型和体内外性质产生明显影响。
中药粉体改性设备
目前用于中药粉体改性的设备主要有喷雾干燥机、流化床、球磨机、振动磨、高速搅拌混合机、气流冲击包覆机、连续表面改性机、Comil粉碎整粒机等。其中喷雾干燥机、流化床、球磨机、振动磨在中药粉体改性领域应用的较为普遍 。
喷雾干燥机
中药粉体改性技术起步较晚,主要是从化工等相关行业借鉴。所以基础研究相对薄弱,改性机制也不十分清楚,仍需要继续深入研究。中药粉体改性技术今后的研究方向主要为进一步深入研究中药粉体改性的原理,优化中药粉体改性工艺,研究出符合中药粉体特性的表面改性剂和高性能粉体改性设备,另外表征方法也是中药改性技术中很重要的环节,要建立一套中药改性粉体特有的表征方法。