中国粉体网讯 8月16日，动脉网独家获悉，海迈医疗科技（苏州）有限公司（Humatrix Medical，“海迈医疗”）宣布完成A轮融资。本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。
理想的小口径人工血管应具备以下基本特性：①良好的力学性能,与宿主健康血管相匹配；②良好的生物相容性；③生物降解性；④材料易获得；⑤抗菌抗感染性；⑥易于缝合。小口径人工血管主要适应证包括：慢性肾衰血液透析血管通路、下肢动脉外伤血管替换、下肢动脉粥样硬化搭桥以及冠状动脉搭桥，其研发技术壁垒极高。
美国戈尔公司ePTFE小口径人工血管获得FDA批准临床使用已近50年，截至目前我国还没有一个小口径人工血管获得注册证。8月初CNRDS（中国血液透析病例信息登记系统）公布2023年我国血液透析注册患者91.6万例，占全球四分之一，临床需求迫切，市场巨大。因此，国内小口径人工血管的研发具有十分重要的意义。
目前，制备人工血管的方法主要有自组装法、熔融挤出法、3D打印法和静电纺丝等。其中，由于静电纺丝纤维膜具有与天然细胞外基质相似的结构，且技术工艺成熟，经济效益高，静电纺丝技术在制备人工血管中展现出显著的优势。
静电纺丝制备管状纤维的装置示意图
静电纺丝工艺主要包括三个部分：连接到高压直流电源的喷嘴尖端、流速控制器和接地收集器。静电纺丝技术利用高压静电场作用，使材料溶液形成带电的喷射流，并在电场中被拉伸，最后接收形成无纺状态的纳米纤维层或者微米纤维层。静电纺丝纤维层与人体组织细胞外基质膜类似，从而利于细胞附着和增殖，促进血管内皮细胞的生长，静电纺丝人工血管将成为一种理想的人工血管。
静电纺丝技术作为一种组织工程支架制备方法，在血管组织工程研究领域已被广泛应用。采用静电纺丝技术可以制备高度取向的纤维膜，纤维膜纺织状的形貌结构与人体组织细胞外基质膜相似。然而，从目前的来看，静电纺丝单一技术虽然优势明显，但静电纺丝工艺中，溶液粘度、射流电荷密度、空气温度、湿度等都对纳米纤维产生一定的影响。因此，多种新方法的联合使用，例如，静电纺丝结合3D打印、编织、针织和熔融纺丝等技术有望突破当前的技术瓶颈。
目前，海迈医疗已完成小口径人工血管临床前研究1年随访，数据显示其性能明显优于现有进口ePTFE人工血管，有望填补国内空白。2024年5月，海迈医疗GMP生产车间正式启用，规划年产人工血管3万根。基于技术领先优势，海迈医疗成立三年以来已完成4轮融资，总融资额过亿元。
海迈医疗成立于2021年，着力于打造领先的组织工程与再生医学技术平台。公司专注于开发和生产小口径组织工程血管，适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病冠脉搭桥术。在此技术平台上，公司规划研发、生产其他再生医学产品，并进行全球范围的临床研究及商业化，以满足日益增长且远未被满足的临床需求。
海迈医疗创始人邱雪峰教授是华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科主任医师、博导，临床经验丰富，同时在人工血管领域已有20年研究经验，2022年6月从武汉协和医院离职来苏州全职创业。在邱教授丰富的临床经验之上，希望海迈医疗后续能够稳步推进注册临床，使其成为市面上首款性能优异的小口径组织工程人工血管。
参考来源：
1、动脉网：海迈医疗完成A轮融资，启动国产小口径人工血管临床试验
2、孙子茹，焦恩祥等.静电纺丝在构建小口径仿生人工血管中的研究进展
3、吴鑫,侯磊等.小口径人工血管的研究现状及展望
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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