中国粉体网讯 11月14日，四川普锐特药业以仿制3类提交的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂上市申请获得CDE承办受理。目前国内仅原研厂家阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入剂在售，2022年在中国三大终端六大市场的销售额超过28亿元。
布地奈德福莫特罗是由布地奈德（糖皮质激素）和富马酸福莫特罗（选择性β2肾上腺素受体激动剂）组成的复方制剂，主要用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病(COPD)。
目前国内在售的布地奈德福莫特罗制剂为布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂，仅原研厂家阿斯利康拥有生产批文。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场布地奈德福莫特罗吸入剂销售额超过28亿元。
从细分终端看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为布地奈德福莫特罗吸入剂销售“主战场”，占比超过80%。在2022年吸入剂通用名排名中，布地奈德福莫特罗排位第三；而在零售市场（城市实体药店+网上药店），近年来布地奈德福莫特罗吸入剂销售额均以两位数的增速增长，在吸入剂通用名排名中稳居第二。
近年来中国零售药店终端布地奈德福莫特罗吸入剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
国内布局布地奈德福莫特罗吸入剂仿制药的企业不算多，四川普锐特药业的布地奈德福莫特罗吸入气雾剂最早于2017年12月提交上市申请，之后获批临床，近日再次报产，目前还在审评审批中；此外，上海新黄河制药的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)在开展BE试验，Orion、迈兰制药以进口5.2类提交了布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂上市/临床申请。
布地奈德福莫特罗吸入剂新分类申报情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
吸入剂是四川普锐特药业重点布局的方向，米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场吸入剂销售额合计超过200亿元。目前四川普锐特药业已有6款吸入剂获批上市，包括吸入用布地奈德混悬液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等畅销品种。
四川普锐特药业已获批上市的吸入剂
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
此外，四川普锐特药业还有多款吸入剂报产在审，包括布地奈德鼻喷雾剂、乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。
资料来源：米内网数据库、CDE官网等
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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