中国粉体网讯 10月12日，CDE官网显示，四川普锐特药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂以仿制4类报产获受理。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是吸入剂TOP5产品，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，2023年上半年同比略有增长。截至目前，四川普锐特药业已有7款吸入剂产品获批，此外，还有5款报产在审。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂由葛兰素史克研发，是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。
近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂均保持200亿元的市场规模，2023年上半年同比增长8.80%。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在2022年销售额超过10亿元，2023年上半年同比略有增长，是吸入剂TOP5产品。
数据显示，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仅有葛兰素史克拥有生产批文，国内暂无仿制药获批。健康元药业集团、上海欧米尼医药以仿制4类报产在审，西普拉、Neutec Ilac San以进口5.2类报产在审，4家企业均在今年报产。10月12日，四川普锐特药业以仿制4类报产获CDE受理。
四川普锐特药业产品报产在审情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
截至目前，四川普锐特药业已有7款吸入剂产品获批，此外，还有布地奈德鼻喷雾剂、富马酸福莫特罗吸入溶液等5款吸入剂报产在审。
资料来源：CDE官网、米内网数据
（中国粉体网编辑整理/青黎）
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